logo

Lääkkeet> Sonnat (tabletit)

Sonnat on kolmannen sukupolven unilääkkeiden tabletti. Lääkkeellä on voimakas hypnoottinen vaikutus, mutta samalla se ei aiheuta post-somaattisia häiriöitä. Hyvin säädetyn komponenttisuhteen ansiosta se lyhentää nukahtamisaikaa ja pidentää unen kestoa. Lisäksi lääkitys parantaa unen laatua ja estää uudelleen heräämisen keskellä yötä..

Pillereiden ottamisen vaikutus havaitaan jo 30-40 minuutin kuluttua ja kestää noin 7-8 tuntia.

Oikein käytettynä se ei vaikuta haitallisesti elimiin.

Lääkemääräystä lääkkeen ottamisesta ovat unihäiriöt ja nukahtamisvaikeudet, usein herääminen yöllä ja alkeellinen unettomuus, mielenterveyden häiriöt ja emotionaalinen ylikuormitus, keuhkoastma, johon liittyy usein iskuja.

Tavallinen aikuisten annos on 1 tabletti nukkumaan mennessä. Joskus lääkäri voi kaksinkertaistaa annoksen potilaan tilan perusteella. Vanhuudessa (yli 60-vuotiaat) ja maksan ja munuaisten toimintahäiriöillä on suositeltavaa pienentää annosta puoleen eli ottaa puoli tablettia.

Suositeltu kurssi - enintään kuukausi.

Vasta-aiheet: hengitysvajaus, yksilöllinen suvaitsemattomuus, raskaus ja imetys, ikä enintään 15 vuotta.

Et voi määrätä pillereitä ihmisille, joiden työ liittyy ajamiseen.

Haittavaikutuksia ovat keskushermoston oireet (ahdistuneisuus, heikkous, sekavuus, muistin heikkeneminen ja emotionaalinen labiliteetti) ja ruoansulatuskanava (oksentelu, limakalvojen kuivuminen, pahoinvointi, huono maku suussa). Joskus allergiset ilmentymät ovat mahdollisia (kutina, ihottumat, ihon hyperemia, Quincken turvotus).

Jos ilmenee yliannostustilaa, jolle on tunnusomaista kaikkien sivuvaikutusten lisääntyminen, on välttämätöntä peruuttaa Sonnat ja suorittaa monimutkainen hoito.

Lääke parantaa kaikkien hermostoon vaikuttavien lääkkeiden vaikutusta.

Varastoi turvallisessa paikassa enintään kolme vuotta.

Sonata ® Adamed

Vaikuttava aine

Farmakologinen ryhmä

  • Unilääkkeet

Hinnat apteekeissa Moskovassa

Sarja Paras ennenHinta, hiero.Apteekki
426,00
Apteekkiin
436,00
Apteekkiin

Annetut huumeiden hinnat eivät ole tarjous myydä tai ostaa tuotetta.
Tiedot on tarkoitettu yksinomaan hintojen vertailuun sairaalahoitoon tarkoitetuissa apteekeissa, jotka toimivat 12.4.2010 annetun liittovaltion lain "Lääkkeiden liikkeestä" 55 pykälän N 61-FZ mukaisesti..

  • Lääkkeet ja aineet
    • Lääkkeiden ja aineiden indeksi
    • Vaikuttavien aineiden indeksi
    • Valmistajat
    • Farmakologiset ryhmät
      • Farmakologisten ryhmien luokitus
      • Farmakologisten ryhmien indeksi
    • ATX-luokitus
    • Annostusmuotojen luokitus
    • Sairauksien hakemisto
      • Kansainvälinen tautiluokitus (ICD-10)
      • Sairauksien ja sairauksien indeksi
    • Lääkkeiden (vaikuttavien aineiden) vuorovaikutus
    • Farmakologisen vaikutuksen indeksi
    • Pakettien aitouden tarkistus 3D: llä
    • Etsi rekisteröintitodistuksia
  • Lisäravinteet ja muut TAA
    • Ravintolisät
      • Ravintolisien indeksi
      • Ravintolisien luokitus
    • Muut TAA: t
      • Hakemisto muihin TAA: hin
      • Muiden TAA: n luokitus
  • Hinnat
    • VED-hinnat
    • Lääkkeiden ja muiden TAA-aineiden hinnat Moskovassa
    • Lääkkeiden ja muiden TAA-yhdisteiden hinnat Pietarissa
    • Lääkkeiden ja muiden TAA: n hinnat alueilla
  • Uutiset ja tapahtumat
    • uutiset
    • Kehitykset
    • Lääkeyhtiöiden lehdistötiedotteet
    • Tapahtumien arkisto
  • Tuotteet ja palvelut
    • VED-hinnat
    • 3D-pakkaus
    • Yhdenmukaistaminen
    • Hylkääminen
    • Vuorovaikutus
    • Lääkevastaavuus
    • Elektroniset versiot lääkäreiden viitekirjoista
    • Mobiilisovellukset
    • Etsi lääketieteellisiä laitoksia Venäjän federaatiosta
  • Kirjasto
    • Kirjat
    • Artikkelit
    • Normatiiviset säädökset
  • Tietoja yrityksestä
  • Ensiapupakkaus
  • Verkkokauppa

Kaikki oikeudet pidätetään. Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua. Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot.

Sonnat

Sävellys

Tsopikloni, pienimolekyylipainoinen lääketieteellinen polyvinyylipyrrolidoni, laktoosimonohydraatti-tabletoosi, mikrokiteinen selluloosa, talkki, kalsiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, makrogoli, hypromelloosi, titaanidioksidi, triasetiini, rautaoksidi.

Julkaisumuoto

Pyöreät, kaksoiskupera, kalvopäällysteiset tabletit läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa nro 10.

farmaseuttinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Farmakodynamiikka

Lääke, jolla on hypnoottinen vaikutus, jonka vaikuttava aine kuuluu syklopyrrolonien ryhmään. Sen merkityksettömän puoliintumisajan vuoksi ei ole postomnisia häiriöitä, kun niitä otetaan. Sonnat auttaa helpottamaan nukahtamista ja pidentämään yöunen kestoa. Lääkettä käyttävillä potilailla unen laatu paranee, syvän unen jakso lisääntyy (unen vaiheet 3 ja 4), yön heräämisen tiheys vähenee, kun taas lääke ei vaikuta apnea-indeksiin..

Farmakokinetiikka

Lääke imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavaan. Nukkuminen Sonnatin ottamisen jälkeen tapahtuu keskimäärin 30 minuutin kuluttua ja kestää 6-8 tuntia. Veressä suurin pitoisuus saavutetaan 1-3 tunnissa. Se tunkeutuu BBB: hen ja jakautuu eri kudoksiin ja elimiin. Erittyy virtsaan ja uloshengitettävään ilmaan hiilidioksidin muodossa. Puoliintumisaika on noin 6 tuntia.

Käyttöaiheet

  • Erilaisten öisten unihäiriöiden hoito, johon liittyy nukahtamisvaikeuksia, usein herääminen unen aikana, unettomuus (lyhytaikainen, krooninen, ajoittainen, tilannekohtainen), pinnallinen uni, johon liittyy väsymystä ja heikkoutta unen jälkeen;
  • Mielenterveyden häiriöistä kärsivien potilaiden hoito, johon liittyy sekundaarisia unihäiriöitä
  • Keuhkoastman monimutkaisessa hoidossa, johon liittyy astmaattisia hyökkäyksiä unen, yön aikana.

Vasta-aiheet

Suuri herkkyys tsopiklonille, vaikea hengitysvajaus, raskaus, ikä enintään 15 vuotta, imetysjakso.

Sivuvaikutukset

Kun lääke otetaan suositelluissa terapeuttisissa annoksissa, se on hyvin siedetty. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuivuuden tunne ja metallinen tai katkera maku suussa, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, huimaus, ärtyneisyys, masennus, uneliaisuus, sekavuus, ihottuma, koordinaation puute ja uneliaisuus herätessä.

Sonnat, käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Lääkkeen suositeltu päivittäinen annos on 1 tabletti suun kautta ennen nukkumaanmenoa. Potilailla, joilla on jatkuva unettomuus, annos voidaan nostaa kahteen tablettiin. Vakavan maksan toimintahäiriön ja yli 60-vuotiaiden potilaiden aloitusannos tulisi pienentää 1/2 tablettiin, jota voidaan sitten nostaa, jos lääke on hyvin siedetty. Hoidon kesto saa olla enintään yksi kuukausi. Et voi käyttää alkoholia ja psykotrooppisia lääkkeitä samanaikaisesti lääkkeen kanssa.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa ei ollut kliinisesti ilmaistuja pysyviä sivuvaikutuksia; ilmenee useimmiten pitkittyneenä syvänä unena.

Vuorovaikutus

Lääke tehostaa lääkkeiden vaikutusta, masentaa keskushermostoa, alkoholia, riistää psykotrooppiset lääkkeet ja lihasrelaksantit ja vähentää trimipramiinin pitoisuutta.

Myyntiehdot

Raskauden ja imetyksen aikana

Kun lääkettä käytetään raskauden aikana, on suuri todennäköisyys, että lapsella kehittyy keskushermoston kehityshäiriö. Jos Sonnat otettiin raskauden kolmannella kolmanneksella, vastasyntyneen huolellinen lääketieteellinen seuranta on tarpeen, koska lääkkeen vieroitusoireyhtymän ja keskushermoston häiriöiden kehittyminen on mahdollista. Kun otat lääkettä imetyksen aikana, imetyksen keskeyttäminen tulisi ratkaista.

Varastointiolosuhteet

Jopa 25 ° C.

Kestoaika

Analogit

Arvostelut: Sonnate

Lääkkeen arviot ovat erilaisia, usein suoraan päinvastaisia:
"... olen juonut Sonnat-pillereitä melkein kuukauden ajan, mikä on hyvin riippuvuutta aiheuttavaa, ei ruokahalua, letargiaa, mutta en voi nukkua ilman sitä"; ”… Käytin Sonnatia 1-2 tablettia ennen nukkumaanmenoa 2 kuukautta. En neuvo ketään. Erittäin vahva riippuvuus, koko päivän aikana ei ole heikkoa ruokahalutilaa ".

Toiset kirjoittavat "... lääke Sonnat lievitti unettomuutta, tila heräämisen jälkeen ei kärsi, aamulla on helppo herätä".

Lääkäreiden mukaan lääkkeellä on korkea terapeuttinen teho erilaisille neurologisille patologioille, joita esiintyy lyhytaikaisessa tai kroonisessa unettomuudessa, ja se on täysin turvallinen, jos sen käyttöohjeita noudatetaan..

Sonnat palauttaa unen fysiologisen rakenteen, ei vaikuta potilaan päivähoitoon eikä heikennä hänen työkykyään. Sonnatin erittäin valikoiva toiminta yhdessä turvallisen profiilin kanssa mahdollistaa sen käytön sairaaloissa ja avohoidossa yksilöiden käyttöön stressaavissa tilanteissa, joihin liittyy episodisia unihäiriöitä.

Sonnatin hinta, mistä ostaa

Sonnat-lääkkeen hinta vaihtelee 240-320 ruplaa pakkausta kohti, mutta Sonnatia voi ostaa Moskovan apteekeista vain ennakkotilauksesta..

  • Verkkoapteekit Kazakstan Kazakstan

BIOSFÄÄRI

Koulutus: Valmistunut Sverdlovskin lääketieteellisestä koulusta (1968 - 1971) lääketieteellisen assistentin tutkinnolla. Valmistunut Donetskin lääketieteellisestä instituutista (1975 - 1981) epidemiologin ja hygienian tutkinnon. Hän on suorittanut jatko-opinnot Moskovan epidemiologian tutkimuslaitoksessa (1986 - 1989). Tieteellinen tutkinto - Lääketieteiden kandidaatti (tutkinto myönnetty 1989, puolustus - Epidemiologian tutkimuskeskus, Moskova). Suoritettu useita epidemiologian ja tartuntatautien jatkokursseja.

Työkokemus: Desinfiointi- ja sterilointiosaston johtaja 1981 - 1992 Erittäin vaarallisten infektioiden osaston päällikkö 1992--2010 Opetustoiminta Lääketieteen instituutissa 2010-2013.

Huomautus!

Arvostelut

Hei, lääkäri määräsi Sonnatin äidilleni, mutta nyt hän ei ole Krimillä, haluaisin tilata sinut.

SONATA ADAMED 0,01 N10 CAPS

kovat gelatiinikapselit nro 3, vaaleanpunainen runko, sininen korkki. Kapselien sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta.

Koostumus 1 kapselille Vaikuttava aine: tsaleploni - 10,00 mg; Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 72,00 mg, laktoosimonohydraatti - 71,01 mg, kolloidinen piidioksidi - 0,85 mg, natriumlauryylisulfaatti - 6,80 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys - 8,50 mg, magnesiumstearaatti - 0,85 mg. Apuaineet (kapseli nro 3) - runko: rautaväriaine musta oksidi - 0,0300%, atsorubiiniväriaine - 0,0429%, rautaväriaine punainen oksidi - 0,1600%, titaanidioksidi - 2,3333%, gelatiini - jopa 100, 00%. Apuaineet (kapseli nro 3) - korkki: indigokarmiiniväriaine - 0,0471%, titaanidioksidi - 1,0000%, gelatiini - jopa 100,00%.

Hoidon kesto ei saa ylittää 2 viikkoa. Ota suun kautta juuri ennen nukkumaanmenoa, 2 tuntia syömisen jälkeen tai sen jälkeen, kun potilas tuntee, että hän ei voi nukkua. Suositeltu aikuisten annos on 10 mg. Suurin päivittäinen annos on 10 mg (potilaita tulee varoittaa toistuvan lääkeannoksen ottamisesta yhden yön aikana!). Munuaisten vajaatoiminnan ollessa lievä tai keskivaikea, annosta ei tarvitse muuttaa. Lääkkeen turvallisuudesta vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa, joten lääkkeen käyttö tässä potilasryhmässä on vasta-aiheista. Lasten ikä: Ei ole tietoja lääkkeen käytöstä alle 18-vuotiailla lapsilla, joten lääkkeen käyttö alle 18-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista.

Ennen hoidon aloittamista potilasta tulee varoittaa hoidon lyhyestä kestosta ja vieroitusoireyhtymän mahdollisuudesta Sonata® Adamed -hoidon päättymisen jälkeen. Hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt, missään tapauksessa se ei saa ylittää kahta viikkoa. Hoitoa voidaan pidentää vasta potilaan perusteellisen kliinisen tutkimuksen jälkeen. Unihäiriöt voivat johtua fyysisestä tai henkisestä sairaudesta. Jos uni ei normalisoidu lyhytaikaisen Sonata® Adamed -hoidon jälkeen tai unihäiriö etenee, diagnoosi tulisi harkita uudelleen. Jos potilas herää pian keskiyön jälkeen tsaleplonin lyhyen puoliintumisajan seurauksena, saatetaan tarvita toista lääkettä, jolla on pidempi puoliintumisaika. Potilaita on varoitettava käyttämästä vain yhtä kapselia yhdessä yössä. Bentsodiatsepiinien ja lyhytvaikutteisten bentsodiatsepiinien kaltaisten lääkkeiden ottamiseen useita viikkoja voi liittyä hypnoottisten vaikutusten väheneminen. Bentsodiatsepiinien ja bentsodiatsepiinien kaltaisten lääkkeiden ottaminen voi johtaa fyysisen ja henkisen riippuvuuden kehittymiseen, jonka todennäköisyyteen liittyy suurten lääkeannosten ottaminen, pitkäaikainen hoito, alkoholi- ja huumeriippuvuus. Muodostuneen fyysisen riippuvuuden myötä lääkkeen äkillinen lopettaminen johtaa vieroitusoireiden oireiden kehittymiseen: päänsärky, lihaskipu, voimakas ahdistustila, lisääntynyt jännitys ja ärtyneisyys, psykomotorinen levottomuus, sekavuus. Vaikeissa tapauksissa autoagressio, depersonalisaatio, kuulon heikkeneminen, raajojen parestesia, lisääntynyt vaste valolle, äänelle ja fyysisille ärsykkeille, hallusinaatiot ja epileptiset kohtaukset ovat mahdollisia. Bentsodiatsepiinien ja bentsodiatsepiinien kaltaisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen uusiutuminen tai ohimenevien ja voimakkaampien unettomuusoireiden ilmaantuminen kuin hoidon alussa on mahdollista ("vieroitusoireyhtymä"). Tässä tapauksessa muiden siihen liittyvien ilmiöiden, kuten mielialan, ahdistuneisuuden, unihäiriöiden tai ahdistuneisuuden, kehitys on mahdollista. Bentsodiatsepiinit ja bentsodiatsepiinien kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa anterogradista amnesiaa ja psykomotoristen toimintojen heikentymistä. Näiden oireiden kehittymisen välttämiseksi lääke tulee ottaa vain, kun potilailla on mahdollisuus keskeytymättömään uneen vähintään 4 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen. Rauhoittavia lääkkeitä ja unilääkkeitä käyttävillä potilailla voi olla yhdistelmiä aktiviteeteista, kuten "ajaminen unessa", "syöminen unessa" tai "seksi unelmissaan". Tällaisia ​​vaikutuksia on raportoitu potilailla, jotka eivät olleet aivan hereillä rauhoittavien tai unilääkkeiden ottamisen jälkeen, eivätkä he yleensä muistaneet näitä tapahtumia. Näissä tapauksissa on suositeltavaa lopettaa Zaleplonin käyttö. Zaleplon-hoito on lopetettava, jos lisääntynyt ärtyneisyys, ärtyneisyys, aggressiivisuus, ekstraversio, heikentynyt käsitys ja ajattelu, "painajaiset", aistiharhat, psykoottiset häiriöt ja erityisesti käyttäytymishäiriöt. Iäkkäät potilaat todennäköisimmin kehittävät näitä oireita. Varovaisuus on tarpeen määrättäessä tsaleplonia potilaille, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita rauhoittavien ja unilääkkeiden ottamisen vuoksi. Hyvin harvoin tsaleplonia käytettäessä voi kehittyä anafylaktisia / anafylaktoidisia reaktioita, jotka vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa. Tsaleplonin uudelleenkäyttö tällaisilla potilailla on vasta-aiheista. Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta enkefalopatian kehittymisen riskin vuoksi, on vasta-aiheista. Lääkkeen käyttö kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on vasta-aiheista lääkkeelle 10 mg: n annoksella johtuen annoksen pienentämisen mahdottomuudesta ja enkefalopatian kehittymisen riskistä. Lääkkeen käyttö potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on vasta-aiheista. Vaikutus ajokykyyn, työskentely mekanismien kanssa: sedaatio, muistinmenetys, vähentynyt keskittymiskyky ja lihasvoima vaikuttavat haitallisesti ajokykyyn ja muihin toimintoihin. Hoitojakson aikana on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta toimintaa, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Alkoholin käyttö parantaa tsaleplonin rauhoittavaa vaikutusta. Psykoosilääkkeiden (neuroleptisten), muiden unilääkkeiden, anksiolyyttisten, rauhoittavien, masennuslääkkeiden, epilepsialääkkeiden, yleisanestesian, H1-histamiinireseptorien salpaajien, joilla on rauhoittava vaikutus, samanaikainen käyttö, narkoottiset kipulääkkeet johtavat tsaleplonin sedatiivisen vaikutuksen lisääntymiseen. Samanaikainen käyttö huumeiden kipulääkkeiden kanssa saattaa aiheuttaa euforisen vaikutuksen, mikä johtaa huumeriippuvuuden kehittymiseen. CYP3A4-isoentsyymin ja aldehydioksidaasin estäjänä simetidiini lisää tsaleplonin pitoisuutta plasmassa 85%. Tehokkaat isoentsyymin CYP3A4 estäjät (ketokonatsoli, erytromysiini) lisäävät tsaleplonin pitoisuutta plasmassa ja parantavat sen rauhoittavaa vaikutusta; Zaleplonin annosta voidaan joskus tarvita. Maksan mikrosomaalisten entsyymien tehokkaat induktorit (mukaan lukien rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali) voivat vähentää tsaleplonin tehoa 25%. Tsaleploni ei vaikuta digoksiinin ja varfariinin farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan; näiden lääkkeiden annosta ei tarvitse muuttaa niiden alhaisen terapeuttisen indeksin vuoksi. Ibuprofeenin ja tsaleplonin yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu. Tsaleplonin ja venlafaksiinin välillä ei ole tunnistettu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia (pitkävaikutteinen vapautuminen).

Pyratsoli-pyrimidiinisarjan unilääke eroaa kemiallisesta rakenteestaan ​​bentsodiatsepiinien ja muiden unilääkkeiden perusteella. Sitoutuu valikoivasti tyypin 1 bentsodiatsepiinireseptoreihin (omega-1). Vähentää huomattavasti nukahtamisen latenssia, pidentää uniaikaa (yön ensimmäisellä puoliskolla), ei aiheuta muutoksia eri univaiheiden suhteessa. Lääkkeen käyttö 10 mg: n annoksena ei aiheuta farmakologista sietokykyä, kun se otetaan 2-4 viikkoa. Lisäksi sillä on rauhoittava, hieman voimakas anksiolyyttinen, kouristuksia estävä ja keskushermostoa rentouttava vaikutus. Innostaa tyypin A gamma-aminovoihappo bentsodiatsepiinireseptoreita (omega) -reseptorikomplekseja. Vuorovaikutus omega-reseptorien kanssa johtaa hermosolujen ionomorfisten kanavien avautumiseen kloori-ioneille, hyperpolarisoitumisen kehittymiseen ja lisääntyneisiin estoprosesseihin keskushermostossa (CNS)..

Imeytyminen Suun kautta annettuna nopeasti ja melkein kokonaan (

71%) imeytyy ja saavuttaa maksimipitoisuuden veressä tunnin kuluttua. Presysteemisen aineenvaihdunnan seurauksena absoluuttinen hyötyosuus

kolmekymmentä%. Plasman pitoisuus on suorassa suhteessa annokseen. Lääkkeen ottaminen heti aterian jälkeen voi viivästyttää aikaa maksimipitoisuuden saavuttamiseen 2 tunnin ajan vaikuttamatta tsaleplonin imeytymiseen. Jakautuminen Zaleplon on rasvaliukoinen yhdiste. Jakautumistilavuus laskimoon annon jälkeen

1,4 ± 0,3 l / kg. Yhteisvaikutuksen todennäköisyys muiden lääkkeiden kanssa on hyvin pieni johtuen

60% yhteydestä plasman proteiineihin. Tunkeutuu äidinmaitoon. Metabolia Aldehydioksidaasi osallistuu primaariseen aineenvaihduntaan, mikä johtaa 5-oksosaleplonin muodostumiseen. Isoentsyymi CYP3A4 osallistuu myös tsaleplonin metaboliaan muodostamalla desetyylisaleplonia, joka puolestaan ​​muuttuu 5-okso-desetyylisaleploniksi aldehydioksidaasin avulla. Tämän jälkeen hapettumistuotteet konjugoidaan glukuronihapon kanssa. Kaikilla zaleplonin metaboliiteilla ei ole aktiivisuutta. Päivittäisillä annoksilla, jotka ovat korkeintaan 30 mg, kumulaatiota ei havaita. Tsaleplonin puoliintumisaika

1 h. Erittyminen tapahtuu inaktiivisten metaboliittien muodossa, pääasiassa virtsassa (71%) ja ulosteessa (17%). 57% otetusta annoksesta löytyy virtsasta 5-oksosaleplonin tai sen metaboliittien muodossa, 9% annoksesta - 5-okso-desetyylisaleplonin tai sen metaboliittien muodossa, loput annoksesta - vähemmän merkittävien metaboliittien muodossa. Ulosteissa esiintyvistä metaboliiteista 5-oksosaleploni on hallitseva. Se erittyy nopeasti kehosta. Farmakokinetiikka vanhuksilla, ml. yli 75-vuotiailla potilailla, ei poikkea merkittävästi nuorten potilaiden vastaavasta. Tsaleplonin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei poikkea merkittävästi terveiden ihmisten farmakokinetiikasta, vaikka inaktiivisten metaboliittien pitoisuus on suurempi..

Lyhytaikainen vakavien unihäiriöiden (nukahtamisvaikeuksien) hoito, jotka johtavat liialliseen väsymykseen, heikentävät päivittäistä toimintaa ja heikentävät suorituskykyä

• Yliherkkyys tsaleplonille tai jollekin lääkkeen aineosalle; • Keskivaikea maksan vajaatoiminta (tälle lääkkeen annosmuodolle); • vaikea maksan vajaatoiminta; • vaikea munuaisten vajaatoiminta; • uniapnean oireyhtymä; • vaikea keuhkojen vajaatoiminta; • Myasthenia gravis; • Akuutti hengitysvajaus; • Raskaus; • imetysaika; • Laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö; • Alle 18-vuotiaat lapset. • Vanhusten ikä (tämän lääkkeen annosmuodon osalta) Varotoimet: Lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminta, lievän maksan vajaatoiminta, alkoholi- tai huumeriippuvuus (mukaan lukien historia), masennus. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Raskaus Tietojen puuttuessa tsaleplonin käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Määrättäessä lääkettä hedelmällisessä iässä oleville naisille raskaus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista ja valittava luotettava ehkäisyvalmiste. Lääkärin tulisi kussakin yksittäisessä tapauksessa varoittaa potilasta tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos hän voi tulla raskaaksi tai suunnittelee raskautta. Jos on tarpeen käyttää suuria annoksia tsaleplonia synnytyksen aikana, vastasyntyneelle voi kehittyä hypotermia, lihasten hypotensio, kohtalainen hengitysvajaus lääkkeen farmakologisen vaikutuksen seurauksena. Imetyskausi Koska tsaleploni tunkeutuu äidinmaitoon, lääkkeen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Bentsodiatsepiinien ja muiden bentsodiatsepiinien kaltaisten lääkkeiden tavoin yliannostus ei aiheuta hengenvaarallisia tiloja, jos tsaleplonia ei käytetä yhdessä muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien alkoholi. Yliannostustapauksissa ei pidä koskaan unohtaa mahdollisuutta yhdistettyyn myrkytykseen. Yliannostusoireet Keskushermoston masennuksen oireet, jotka ilmenevät tajunnan masennuksesta uneliaisuudesta koomaan. Lievässä myrkytyksessä uneliaisuus, sekavuus, letargia ovat mahdollisia, vakavammissa tapauksissa - ataksia, lihasten hypotensio, alentunut verenpaine, hengityslama, sinivihreä virtsanvärjäys (merkki kromaturiasta), harvemmin kooma, hyvin harvinaisissa tapauksissa kohtalokas. Hoito Zaleplonan antagonisti on flumatseniili, jota voidaan käyttää lääkkeen yliannostuksen vastalääkkeenä. Ensimmäisen tunnin aikana yliannostuksesta tietoisen potilaan tulisi aiheuttaa oksentelua; tajuton potilas pestään mahalla ja määrätään aktiivihiili. Sydämen ja hengityksen seuranta suoritetaan tehohoidossa.

Tsaleplonin yleisimmät haittavaikutukset ovat amnesia, parestesia, uneliaisuus ja dysmenorrea. Alla luetellut haittavaikutukset on esitetty systeemisissä elinryhmissä MedDRA-luokituksen mukaisesti ja seuraavalla esiintymistiheydellä: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 -

Kapselit, 10 mg -10 kappaletta sekä käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Hyvä asiakas! Venäjän federaation nykyisen lain mukaan lääkkeitä ei voida jättää arvosteluihin. Voit lukea ominaisuudet ja käyttöohjeet tai kääntyä lääkärin puoleen..

Sonata Adamed

Sonata Adamed: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinankielinen nimi: Sonata Adamed

ATX-koodi: N05CF03

Vaikuttava aine: zaleplon (Zaleplon)

Valmistaja: Adamed Pharma, S.A. (Adamed Pharma, S.A.) (Puola); Pabianitskiyn lääketehdas Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa S.A., Pabianice) (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 01/09/2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 426 ruplaa.

Sonata Adamed - unilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kapseleina: kova, hyytelömäinen, koko nro 3, sinisellä kannella ja vaaleanpunaisella rungolla; kapselit ovat täynnä jauhetta melkein valkoisesta valkoiseen (10 kpl PVC-kalvosta ja alumiinifoliosta valmistetuissa läpipainopakkauksissa; pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta ja Sonata Adamedin käyttöohjeet).

Koostumus 1 kapselille:

  • vaikuttava aine: zaleploni - 10 mg;
  • apukomponentit: MCC (mikrokiteinen selluloosa) - 72 mg; laktoosimonohydraatti (maitosokeri) - 71,01 mg; natriumlauryylisulfaatti - 6,8 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,85 mg; KMC (natriumkarboksimetyylitärkkelys) - 8,5 mg; magnesiumstearaatti - 0,85 mg;
  • kapselin runko: musta rautaoksidiväriaine - 0,03%; punainen rautaoksidi - 0,16%; titaanidioksidi - 2,333 3%; väriaine atsorubiini - 0,042 9%; gelatiini - jopa 100%;
  • kapselin korkki: indigokarmiiniväriaine - 0,047 1%; titaanidioksidi - 1%; gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sonata Adamedin aktiivinen komponentti on tsaleploni, joka kuuluu pyratsolopyrimidiiniluokkaan. Kemiallisessa rakenteessa se eroaa muista unilääkkeistä, se on ei-bentsodiatsepiinijohdannainen.

Tsaleploni sitoutuu valikoivasti tyypin I bentsodiatsepiinireseptoreihin, omega-1: n alatyyppiin. Se vähentää merkittävästi nukahtamisen latenssia, pidentää uniaikaa yön ensimmäisellä puoliskolla, mutta ei aiheuta muutoksia eri univaiheiden suhteessa. Hoito lääkkeellä annoksella 10 mg / vrk edellyttäen, että kurssin kesto on 2-4 viikkoa, ei aiheuta farmakologista sietokykyä. Lisäksi Sonata Adamedilla on lievä anksiolyyttinen, rauhoittava, kouristuksia estävä ja keskushermostoa rentouttava vaikutus..

Vaikutusmekanismi perustuu GABA: n (gamma-aminovoihappo) tyypin A reseptorikompleksien omega-1-alatyypin bentsodiatsepiinireseptorien viritykseen, mikä edistää kloori-ionien hermosolujen monomorfisten kanavien avaamista kehittymällä hyperpolarisaatiota ja lisäämällä keskushermoston (keskushermosto) estoprosesseja..

Farmakokinetiikka

Tsaleplonin farmakokineettiset perusominaisuudet:

  • imeytyminen: suun kautta annettuna tsaleploni imeytyy ruoansulatuskanavaan nopeasti ja suurina määrinä (jopa 71%). Cenint Aineen (maksimipitoisuus) veressä saavutetaan tunnin kuluttua. Presysteemisen aineenvaihdunnan seurauksena absoluuttinen hyötyosuus on noin 30%. Aineen pitoisuus plasmassa muuttuu suoraan suhteessa otettuun annokseen. Lääkkeen ottaminen heti aterian jälkeen voi viivästyttää Cmax-arvon saavuttamista jopa 2 tuntiinenint, mutta tämä ei vaikuta sen imeytymisasteeseen;
  • jakautuminen kudoksiin ja elimiin: zaleploni on rasvaliukoinen yhdiste. Se sitoutuu plasman proteiineihin tasolla

60%, minkä seurauksena Sonata Adamedin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutuksen todennäköisyys on hyvin pieni. Aine siirtyy äidinmaitoon. Vd (jakautumistilavuus) laskimonsisäisen annon jälkeen vaihtelee välillä 1,1 - 1,7 l / kg; metaboliset prosessit: Zaleploni metaboloituu pääasiassa aldehydioksidaasin mukana 5-oksosaleplonin metaboliitin muodostamiseksi. Sytokromi CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta muodostuu toinen tsaleplonin metaboliitti, desetyylisaleploni, joka puolestaan ​​muunnetaan aldehydioksidaasin osallistuessa 5-okso-desetyylisaleploniksi. Sen jälkeen kaikki hapetustuotteet konjugoidaan glukuronihapon kanssa. Tsaleplonin metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia. Aineen saanti päivittäisillä annoksilla, jotka ovat enintään 30 mg, ei johda kumulaatioon. T1/2 (puoliintumisaika) on

1 tunti;

  • erittyminen: Tsaleploni erittyy inaktiivisten metaboliittien muodossa pääasiassa munuaisten kautta - jopa 71% ja suoliston kautta - 17%. Virtsassa otetusta annoksesta määritetään: 5-oksosaleplonin sekä sen metaboliittien muodossa - jopa 57%; 5-okso-deetyylisaleplonin ja sen metaboliittien muodossa - enintään 9%; loput annoksesta erittyvät vähemmän merkittävinä metaboliitteina. Ulosteissa esiintyvistä metaboliiteista myös 5-oksosaleploni on hallitseva; se erittyy nopeasti kehosta.
  • Farmakokinetiikka erityisryhmissä:

    • iäkkäät potilaat, myös yli 75-vuotiaat: Sonata Adamedin vaikutus ei poikkea merkittävästi nuorempien potilaiden vaikutuksesta;
    • munuaisten vajaatoiminta: lääkkeen vaikutus ei poikkea merkittävästi potilaista, joilla on normaali munuaisten toiminta, vaikka inaktiivisten metaboliittien pitoisuus munuaisten vajaatoiminnassa on suurempi.

    Käyttöaiheet

    Sonata Adamedia suositellaan vakavien unihäiriöiden ja nukahtamisvaikeuksien lyhytaikaiseen hoitoon, jotka aiheuttavat liiallista väsymystä, vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa ja heikentynyttä suorituskykyä.

    Vasta-aiheet

    • vaikea munuaisten vajaatoiminta;
    • vaikea maksan vajaatoiminta, kohtalainen maksan toimintahäiriö (tälle annosmuodolle);
    • uniapnean oireyhtymä;
    • vaikea keuhkojen vajaatoiminta;
    • myasthenia gravis;
    • akuutti hengitysvajaus;
    • raskaus ja imetysjakso;
    • hypolaktasia, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
    • lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
    • korkea ikä (tälle annosmuodolle);
    • yliherkkyys zaleplonille tai jollekin hypnoosin apukomponentille.

    Suhteelliset vasta-aiheet, joiden suhteen Sonata Adamed -kapseleita tulee käyttää varoen, ovat lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, lievä maksan vajaatoiminta, masennushäiriöt ja riippuvuus alkoholista / huumeista (mukaan lukien historia).

    Sonata Adamed, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

    Sonata Adamed -kapselit on tarkoitettu oraaliseen antoon. On suositeltavaa ottaa ne ennen nukkumaanmenoa, 2 tuntia illallisen jälkeen tai heti sen jälkeen, kun potilas tuntee, että hän ei pysty nukkumaan yksin.

    Suositellaan päivittäin, se on myös suurin päivittäinen annos aikuisille - 10 mg.

    Potilaita tulee varoittaa siitä, että lääkkeen ottamista uudelleen yöllä ei voida hyväksyä..

    Terapeuttisen kurssin kesto ei saa ylittää kahta viikkoa.

    Sivuvaikutukset

    Useimmiten Sonata Adamedia käyttävät potilaat valittavat uneliaisuudesta, muistin heikkenemisestä, aistihäiriöistä, joille on ominaista spontaanisti esiintyvä kihelmöinti, polttaminen ja hiipiminen iholla, ja naisilla voi olla dysmenorrea.

    Ei-toivottujen sivuvaikutusten järjestelmällisyys taajuuden mukaan annetaan systeemisillä elinryhmillä haittavaikutusten luokittelun kansainvälisen sanakirjan MedDRA mukaisesti [käytettiin seuraavaa asteikkoa: hyvin usein (≥ 0,1); usein (≥ 0,01 -

    SONNAT

    • Farmakologiset ominaisuudet
    • Käyttöaiheet
    • Käyttötapa
    • Vasta-aiheet
    • Käyttö raskauden tai imetyksen aikana
    • Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
    • Yliannostus
    • Sivuvaikutukset
    • Julkaisumuoto
    • Sävellys
    • Lisäksi

    Farmakologiset ominaisuudet

    Tsopikloni kuuluu syklopyrrolonien ryhmään ja liittyy bentsodiatsepiinien farmaseuttiseen luokkaan. Tsopiklonin farmakodynaamiset vaikutukset ovat laadullisesti samanlaisia ​​kuin muiden tämän luokan yhdisteiden vaikutukset: lihasrelaksantti, anksiolyyttinen, rauhoittava ja unilääke, antikonvulsantti, amnestesi (johtaa muistin heikkenemiseen).

    Nämä vaikutukset johtuvat siitä, että se toimii keskushermoston makromolekulaariseen GABA-omega-reseptorikompleksiin kuuluvien reseptorien spesifisenä agonistina (kutsutaan BZ1 ja BZ2 ja moduloidaan kanava-aukkoja kloori-ioneille)..

    Todettiin, että ihmisillä tsopikloni jatkaa unen kestoa, parantaa unen laatua ja vähentää yöllisten ja varhaisten heräämisten tiheyttä. Tämä vaikutus johtuu tyypillisistä elektroenkefalografisista ominaisuuksista, jotka eroavat bentsodiatsepiinien toiminnalle ominaisista ominaisuuksista. Polysomnografiset tutkimukset osoittavat, että tsopikloni lyhentää I vaiheen kestoa ja pidentää II unen kestoa, ylläpitää tai pidentää syvän unen vaiheita (III ja IV) ja ylläpitää paradoksaalisen unen vaihetta tai "nopean silmän liikkeen" (REM) vaihetta.

    Farmakokinetiikka. Imeytyminen. Tsopikloni imeytyy nopeasti: huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5–2 tunnin kuluttua ja ovat 30, 60 ja 115 ng / ml 3,75 mg: n, 7,5 mg: n ja 15 mg: n annosten jälkeen. Biologinen hyötyosuus on noin 80%.

    Imeytymiseen eivät vaikuta lääkkeen antamisaika, antotiheys ja potilaan sukupuoli.

    Jakelu. Tsopikloni jakautuu hyvin nopeasti verisuonikerroksesta. Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (noin 45%); tyydyttymätön sitoutuminen. Lääkkeiden yhteisvaikutusten riski proteiinisitoutumiskohdassa tapahtuvasta substituutiosta on hyvin pieni.

    Plasmakonsentraation lasku annosalueella 3,75 mg - 15 mg ei riipu annoksesta. Puoliintumisaika on noin 5 tuntia.

    Bentsodiatsepiinit ja niihin liittyvät yhdisteet läpäisevät veri-aivoesteen ja istukan ja erittyvät äidinmaitoon.

    Arvioitu imeväisen kuluttaman annoksen prosenttiosuus ei ylitä 0,2% äidin 24 tunnissa saamasta annoksesta.

    Aineenvaihdunta. Tsopikloni metaboloituu voimakkaasti maksassa. Kaksi päämetaboliittia ovat N-oksidi (farmakologisesti aktiivinen eläimillä) ja N-demetyloitu johdannainen (farmakologisesti inaktiivinen eläimillä). Niiden näennäinen eliminaation puoliintumisaika, joka on määritetty virtsaneritystutkimuksissa, on vastaavasti noin 4,5 ja 7,5 tuntia. Tämä on yhdenmukaista sen tosiasian kanssa, että saatuaan toistuvia annoksia (15 mg) 14 päivän ajan, merkittävää kumulaatiota ei havaita. Tutkimusten aikana entsymaattinen aktiivisuus ei lisääntynyt eläimillä edes suuria annoksia käytettäessä.

    Erittyminen. Alhainen muuttumattoman tsopiklonin munuaispuhdistuma (keskimäärin

    8,4 ml / min) verrattuna plasman puhdistumaan (232 ml / min) osoittavat, että tsopikloni erittyy elimistöstä pääasiassa metaboliittien muodossa. Noin 80% aineesta erittyy munuaisten kautta vapaina metaboliitteina (N-oksidi ja N-demetyloidut johdannaiset) ja noin 16% erittyy ulosteisiin..

    Erityisen riskialttiit potilasryhmät.

    Iäkkäät potilaat. Huolimatta siitä, että maksan metabolia on hieman heikentynyt ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 7 tuntia, ei useiden tutkimusten aikana havaittu tsopiklonin kertymistä plasmaan toistuvien annosten jälkeen.

    Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä tsopikloni ja sen metaboliitit eivät kertyneet. Tsopikloni tunkeutuu dialyysikalvoihin. Yliannostuksen hoidossa hemodialyysiä ei suositella, koska tsopiklonilla on suuri jakautumistilavuus.

    Maksakirroosia sairastavat potilaat. Tsopiklonin plasmapuhdistuma pienenee merkittävästi viivästyneen demetylaation vuoksi, joten annosta on muutettava näille potilaille.

    Käyttöaiheet

    Vakavat unihäiriöt: tilannekohtainen ja tilapäinen unettomuus.

    Käyttötapa

    Suun kautta.

    Annostus. Hoito tulee aloittaa aina pienimmällä tehokkaalla annoksella; enimmäisannosta ei saa ylittää. Lääke tulisi ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa!

    Lääkkeen annos 3,75 mg on tarkoitettu erityisesti yli 65-vuotiaille ja erityisiin riskiryhmiin kuuluville.

    • alle 65-vuotiaat aikuiset: 1 tabletti (7,5 mg) päivässä;
    • yli 65-vuotiaat potilaat: 3,75 mg päivässä; 7,5 mg (1 tabletti) -annosta voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa;
    • potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta tai krooninen keuhkojen vajaatoiminta: suositeltu annos on 3,75 mg päivässä;
    • munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Hoito tulee aloittaa 3,75 mg: n vuorokausiannoksella.

    Kaikissa tapauksissa Sonnatin päivittäinen annos ei saisi ylittää 7,5 mg.

    Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt. Hoitojakson kesto ei saa ylittää 4 viikkoa, mukaan lukien hoidon asteittainen lopettaminen.

    Potilaita tulisi neuvoa ottamaan lääke seuraavien aikojen aikana:

    • tilanteellisen unettomuuden tapauksessa - 2-5 päivää (esimerkiksi matkan aikana);
    • tilapäisen unettomuuden tapauksessa 2-3 viikkoa (esimerkiksi vakavan tapahtuman aiheuttama).

    Joskus voi olla tarpeen lisätä suositeltua hoidon kestoa. Tällaisessa tilanteessa potilaan tila on arvioitava huolellisesti..

    Jos lääkettä määrätään alle 7,5 mg: n annoksena, tulisi käyttää tsopiklonivalmisteita ja mahdollisuus tällaiseen annokseen.

    Lapset. Sonnat-lääkkeen käyttöä lapsille ei ole tutkittu, joten sitä ei suositella tälle potilasryhmälle..

    Vasta-aiheet

    • yliherkkyys tsopiklonille tai jollekin lääkkeen apuaineelle;
    • vaikea hengitysvajaus;
    • uniapnean oireyhtymä;
    • vaikea, akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta (enkefalopatian riskin vuoksi);
    • myasthenia gravis;
    • synnynnäinen galaktosemia; glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos (valmisteessa olevan laktoosipitoisuuden vuoksi).

    Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

    Raskaus. Eläintutkimusten tulokset osoittavat, että tsopiklonilla ei ole teratogeenisia vaikutuksia. Tällä hetkellä kliinisen tiedon vaikutuksista raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole riittävästi. Vastaavasti vastaavien tuotteiden (bentsodiatsepiinien) kanssa:

    • moottorin aktiivisuus voi laskea ja sikiön syke voi muuttua, kun suuria tsopikloniannoksia otetaan raskauden toisen ja / tai kolmannen kolmanneksen aikana;
    • Kun bentsodiatsepiineja käytettiin raskauden lopussa, jopa pieninä annoksina, vastasyntyneillä havaittiin lääkkeen imeytymisen merkkejä, kuten aksiaalista hypotensiota ja heikentynyttä imemistä, ja seurauksena heikko painonnousu. Nämä merkit ovat palautuvia, mutta voivat jatkua 1-3 viikkoa määrätyn bentsodiatsepiinin puoliintumisajasta riippuen.

    Suurilla annoksilla vastasyntyneillä voi olla palautuva hengityslama tai apnea ja hypotermia. Vastasyntyneille voi lisäksi kehittyä vieroitusoireita, vaikka lääkkeen imeytymisestä ei olisikaan merkkejä. Vastasyntyneille sille on ominaista erityisesti oireet, kuten liiallinen ärtyneisyys, ahdistuneisuus ja vapina, joita havaitaan jonkin aikaa syntymän jälkeen. Niiden ulkonäkö riippuu lääkkeen puoliintumisajasta ja voi pidentää puoliintumisaikaa..

    Näiden tietojen perusteella on suositeltavaa välttää tsopiklonin käyttöä raskauden aikana, huolimatta raskauskolmanneksesta. Jos tsopiklonihoito on aloitettava raskauden aikana, on vältettävä suurten annosten määräämistä ja muistettava yllä olevat vaikutukset tarkkailemalla vastasyntynyttä..

    Imetysjakso. Tsopiklonin käyttöä imetyksen aikana ei suositella..

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

    Alkoholi voimistaa bentsodiatsepiinien ja vastaavien aineiden sedatiivista vaikutusta.

    Huomio keskittymisen vähenemisen vuoksi voi olla vaarallista ajaa ajoneuvoa ja työskennellä mekanismien kanssa..

    Potilaiden tulee välttää alkoholijuomien juomista tai alkoholia sisältävien lääkkeiden käyttöä.

    Yhdistelmät, jotka edellyttävät varotoimia.

    Rifampisiini. Plasman pitoisuuksien lasku ja tsopiklonin tehokkuuden heikkeneminen sen metabolian lisääntyessä maksassa. Potilaan kliinisen tilan seuranta on tarpeen. Tarvittaessa voidaan määrätä toinen unilääke.

    Huomioon otettavat yhdistelmät.

    Muut keskushermoston toimintaa heikentävät lääkkeet: morfiinijohdannaiset (kipulääkkeet, yskänlääkkeet ja lääkkeet korvaushoitoon huumeriippuvuuden hoidossa, paitsi buprenorfiinia), psykoosilääkkeet, barbituraatit, anksiolyytit, muut unilääkkeet, sedatiiviset masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet H1-antihistamiinit, verenpainelääkkeet keskeinen toiminta, baklofeeni, talidomidi, pizotifeeni. Lisääntynyt keskushermoston toiminnan esto.

    Huomio keskittymisen vähenemisen vuoksi voi olla vaarallista ajaa ajoneuvoa ja työskennellä mekanismien kanssa. Lisäksi, kun tsopiklonia käytetään samanaikaisesti morfiinijohdannaisten (kipulääkkeet, yskänlääkkeet ja lääkkeet korvaushoitoon lääkeriippuvuuden hoidossa) ja barbituraattien kanssa, hengityslaman riski kasvaa, mikä voi olla kohtalokas yliannostuksen yhteydessä..

    Buprenorfiini. Kun buprenorfiinia käytetään korvaushoitona lääkeriippuvuuteen, hengityslaman riski, joka voi olla hengenvaarallinen, kasvaa. Tämän yhdistelmän käytöstä aiheutuvat riskit / edut on punnittava huolellisesti. Potilaita tulee varoittaa tarpeesta noudattaa tarkasti lääkärin määräämiä annoksia.

    Klotsapiini. Lisääntynyt romahduksen riski hengityksen pysähtymisen ja / tai sydämen pysähtymisen yhteydessä.

    Klaritromysiini, erytromysiini, telitromysiini. Tsopiklonin hieman parantuneet rauhoittavat vaikutukset.

    Ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli. Tsopiklonin hieman parantuneet rauhoittavat vaikutukset.

    Nelfinaviiri, ritonaviiri. Tsopiklonin hieman parantuneet rauhoittavat vaikutukset.

    Yliannostus

    Yliannostus voi olla hengenvaarallinen, etenkin jos samanaikaisesti käytetään useita keskushermostoa lamaavia aineita (mukaan lukien alkoholi).

    Kun otetaan suuri määrä tsopiklonia, yliannostus ilmenee pääasiassa keskushermoston masennuksena, joka johtaa uneliaisuuteen koomaan riippuen saadusta annoksesta..

    Vakavammissa tapauksissa havaittiin ataksiaa, hypotensiota, valtimon hypotensiota, methemoglobinemiaa, hengityslamaa ja joskus kuolemaa. Muita riskitekijöitä, jotka voivat pahentaa yliannostuksen oireita, ovat samanaikaiset sairaudet.

    Jos suun kautta yliannostus tapahtui alle tunti sitten, potilas voi oksentaa; muissa tapauksissa mahahuuhtelu on suoritettava hengityssuojaimella. Sen jälkeen voi olla hyödyllistä antaa aktiivihiiltä lääkkeen imeytymisen vähentämiseksi..

    Sydän- ja hengitystoimintojen huolellista seurantaa suositellaan erikoistuneessa yksikössä.

    Yliannostuksen hoidossa hemodialyysiä ei suositella, koska tsopiklonilla on suuri jakautumistilavuus.

    Flumatseniilin antamisesta voi olla hyötyä tahattoman tai tahallisen bentsodiatsepiinin yliannostuksen diagnosoinnissa ja / tai hoidossa. Flumatseniililla on päinvastainen vaikutus kuin bentsodiatsepiinien, joten se voi aiheuttaa neurologisten häiriöiden (levottomuus, ahdistuneisuus, kouristuskohtaukset ja emotionaalinen labiliteetti) ilmetä etenkin epilepsiapotilailla.

    Sivuvaikutukset

    Haittavaikutukset riippuvat annoksesta ja potilaan yksilöllisestä herkkyydestä.

    Yleisin sivuvaikutus on katkera maku suussa..

    Neurologiset ja henkiset haittavaikutukset: anterogradinen amnesia, jota voi esiintyä terapeuttisten annosten ottamisen yhteydessä.

    Riski kasvaa suhteessa annokseen; käyttäytymishäiriöt, muuttunut tietoisuus, ärtyneisyys, delirium, aggressiivisuus, levoton käyttäytyminen, somnambulismi; fyysinen ja psykologinen riippuvuus, jopa terapeuttisia annoksia käytettäessä, ja vieroitusoireita tai rebound-unettomuutta hoidon lopettamisen jälkeen; myrkytys, päänsärky, euforia, vapina, parestesiat, puhehäiriöt, lihaskouristukset, huimaus, koordinaation heikkeneminen, masennustila, poikkeustapauksissa - ataksia; sekavuus, desorientaatio, aistiharhat, vähentynyt huomio tai jopa uneliaisuus (etenkin iäkkäillä potilailla), unettomuus, painajaiset, jännitteet; libidohäiriöt.

    Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys.

    Iho: ihottuma, kutina, jotka voivat olla yliherkkyyden oireita, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi / Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme.

    Systeemiset vaikutukset: lihasten hypotensio, voimattomuus, vilunväristykset, uupumus, hikoilu.

    Immuunijärjestelmästä: nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot.

    Näköelinten puolelta: diplopia, amblyopia.

    Hengityselimestä: hengenahdistus, hengenahdistus.

    Ruoansulatuskanavasta: maha-suolikanavan häiriöt: päällystetty kieli, pahanhajuinen hengitys, dyspepsia, pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, ripuli, ummetus, ruokahaluttomuus tai lisääntynyt ruokahalu.

    Poikkeavat laboratoriokokeiden tulokset: hyvin harvoin - transaminaasi- ja / tai alkalisen fosfataasipitoisuuden nousu, joka yksittäisissä tapauksissa voi aiheuttaa kliinisen kuvan maksan toimintahäiriöistä.

    Aineenvaihdunta: laihtuminen.

    Tuki- ja liikuntaelimistöstä: raajojen raskaus, lihasheikkous.

    Vanhemmilla potilailla on todennäköisemmin sydämentykytys, oksentelu, ruokahaluttomuus, yliherkkyys, levottomuus, levottomuus ja vapina.

    Amnesiaan voi liittyä myös viha, käyttäytymishäiriöitä.

    Vieroitusoireet vaihtelevat, mukaan lukien rebound-unettomuus, lihaskipu, ahdistuneisuus, vapina, lisääntynyt hikoilu, levottomuus, sekavuus, päänsärky, sydämentykytys, takykardia, delirium, painajaiset, ärtyneisyys. Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä seuraavia oireita: derealisaatio, depersonalisaatio, hyperakusia, raajojen tunnottomuus ja kihelmöinti, lisääntynyt valoherkkyys, melu ja fyysinen kontakti, hallusinaatiot.

    Kohtauksia voi esiintyä hyvin harvoin.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

    Kestoaika 5 vuotta.

    Julkaisumuoto

    10 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pakkauksessa.

    Lomakategoria. Lääkemääräyksestä.

    Sävellys

    Vaikuttava aine: tsopikloni;

    Yksi tabletti sisältää tsopiklonia 100% aineena 7,5 mg;

    Apuaineet: povidoni; talkki; laktoosimonohydraatti (tabletoosi-80); mikrokiteinen selluloosa; kalsiumstearaatti; seos "Opadry II keltainen" päällystämistä varten 33G22507: (triasetiini; hypromelloosi; laktoosi, monohydraatti; titaanidioksidi (E 171); polyetyleeniglykoli; keltainen rautaoksidi (E 172)).

    Lisäksi

    Varoitukset Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Sitä ei suositella potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.

    Huumeiden riippuvuus. Kun bentsodiatsepiineja tai vastaavia aineita käytetään useita viikkoja, niiden rauhoittavat ja hypnoottiset vaikutukset voivat vähitellen lieventyä, vaikka annos pysyy muuttumattomana.

    Potilailla, joiden Sonnat-hoitojakso ei ylittänyt 4 viikkoa, lääkkeestä ei ollut selvää riippuvuutta.

    Huumeriippuvuus. Hoito bentsodiatsepiineilla ja vastaavilla aineilla, erityisesti pitkäaikainen hoito, voi johtaa fyysiseen ja psykologiseen farmakologiseen riippuvuuteen.

    Useat tekijät vaikuttavat riippuvuuden kehittymiseen: hoidon kesto, annos, riippuvuus lääkkeistä tai muista aineista, mukaan lukien alkoholi; ahdistus.

    Riippuvuus voi kehittyä terapeuttisilla annoksilla ja / tai potilailla, joilla ei ole erityisiä riskitekijöitä.

    Poikkeustapauksissa riippuvuutta tsopiklonista on havaittu käytettäessä terapeuttisina annoksina.

    Hoidon lopettamisen jälkeen riippuvuus voi johtaa vieroitusoireisiin.

    Jotkut näistä oireista ovat yleisiä ja voivat olla yleisiä: unettomuus, päänsärky, liiallinen ahdistuneisuus, lihaskipu, lihasjännitys ja ärtyneisyys.

    Muut hyvin harvoin esiintyvät oireet: levottomuus tai jopa sekavuus, raajojen parestesia, lisääntynyt valoherkkyys, melu ja fyysinen kontakti, depersonalisaatio, derealisaatio, aistiharhat ja kohtaukset.

    Vieroitusoireita ovat myös vapina, sydämentykytys, takykardia, delirium, painajaiset, ärtyneisyys, hyperakusia, tunnottomuus ja pistely raajoissa.

    Vieroitusoireet voivat kehittyä useita päiviä hoidon lopettamisen jälkeen.

    Lyhytvaikutteisilla bentsodiatsepiineilla, erityisesti suurilla annoksilla, vieroitusoireita voi esiintyä kahden annoksen välillä.

    Lääkeriippuvuuden riskiä voidaan lisätä lisäämällä samanaikaisesti useita bentsodiatsepiineja ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoidossa.

    Lisäksi tiedetään yksittäisiä huumeiden väärinkäytön tapauksia..

    Ricochet-unettomuus. Tämä ohimenevä "rebound" -vaikutus voi ilmetä unettomuuden pahenemisena, jolle alun perin määrättiin hoitoa bentsodiatsepiineilla tai vastaavilla lääkkeillä.

    Amnesia ja heikentynyt psykomotorinen toiminta. Anterogradista amnesiaa ja heikentynyttä psykomotorista toimintaa voi esiintyä muutamassa tunnissa pillerin ottamisen jälkeen..

    Kehitysriskin vähentämiseksi potilaan tulee ottaa pilleri välittömästi ennen nukkumaanmenoa, ts. Jo sängyssä, ja varmistaa, että olosuhteet ovat mahdollisimman suotuisat useita tunteja jatkuvaa unta (7-8 tuntia)..

    Käyttäytymishäiriöt. Joillakin potilailla bentsodiatsepiinit ja niihin liittyvät aineet voivat aiheuttaa tajunnan muutoksia (vaihtelevassa määrin) heikentyneellä muistilla ja käyttäytymisellä.

    Seuraavia oireita voi kehittyä:

    • unettomuuden, painajaisten, levottomuuden, hermostuneisuuden paheneminen;
    • delirium, hallusinaatiot, oneirinen tila, sekavuus, psykoosin kaltaiset oireet;
    • henkinen hidastuminen, vähäinen herkkyys;
    • euforia, ärtyneisyys;
    • anterogradinen amnesia;
    • ehdotettavuus (ehdotettavuus).

    Näihin oireisiin voi liittyä potilaalle tai muille mahdollisesti haitallisia häiriöitä:

    • epänormaali käyttäytyminen;
    • auto-aggressio tai aggressio toisia kohtaan, varsinkin jos perheenjäsenet tai ystävät yrittävät estää potilasta tekemästä mitä haluaa;
    • automaattinen käyttäytyminen, jota seuraa amnesia.

    Näiden oireiden ilmaantuminen edellyttää hoidon lopettamista..

    Psykoottisia käyttäytymismuutoksia esiintyy todennäköisemmin potilailla, joilla on aggressiivista käyttäytymistä ja epätavallisia reaktioita rauhoittaviin aineisiin, bentsodiatsepiineihin, alkoholin käyttöön, ja niihin sisältyy myös depersonalisaatio, ahdistuneisuus, viha.

    Lääke vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin, nimittäin henkiseen aktiivisuuteen, keskittymiseen. Näiden komplikaatioiden riski on selvempi potilailla, joilla on aivosairauksia..

    Jotkut potilaat saattavat tuntea ahdistusta, ahdistusta päivällä.

    Unikävely ja siihen liittyvä käyttäytyminen. Tsopiklonihoitoa saaneet potilaat kokivat monimutkaisen käyttäytymisen jaksoja, kuten ajamista unen aikana (esimerkiksi ajaminen, kun potilas otti rauhoittavaa nukahtavaa lääkettä eikä herännyt täysin), minkä jälkeen hän ei muista mitään. Vaikka somnambulismiin liittyviä käyttäytymishäiriöitä voi esiintyä monoterapiassa tsopiklonin terapeuttisilla annoksilla, alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää tällaisen käyttäytymisen riskiä, ​​samoin kuin tsopiklonin käyttö annoksina, jotka ylittävät suositellun enimmäisannoksen.

    Potilaita, joille kehittyy somnambulistisia häiriöitä, kehotetaan lopettamaan tsopiklonin käyttö, koska tämä voi olla vaarallista potilaille itselleen ja heidän ympäristölleen.

    Lääkkeiden kertymisen riski. Bentsodiatsepiinit ja vastaavat aineet (kuten kaikki muutkin lääkkeet) pysyvät elimistössä noin viiden puoliintumisajan ajan.

    Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, puoliintumisaika voi olla huomattavasti pidempi.

    Toistuvien annosten jälkeen tsopikloni tai sen metaboliitit saavuttavat vakaan tilan paljon myöhemmin ja korkeammilla tasoilla..

    Aineen tehokkuutta ja turvallisuutta voidaan arvioida vasta, kun vakaa tila saavutetaan..

    Annoksen säätäminen voi olla tarpeen.

    Tsopiklonin kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, ettei munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ole kertymistä.

    Iäkkäät potilaat. Bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta iäkkäillä potilailla johtuen lisääntyneestä käyttäytymishäiriöiden riskistä ja sedaation ja / tai lihasrelaksantin riskistä, joka voi aiheuttaa kaatumisia, joilla on usein vakavia seurauksia tälle potilasryhmälle..

    Käyttöön liittyvät varotoimet. Erityistä varovaisuutta suositellaan määrättäessä potilasta, jolla on aiemmin ollut alkoholismia tai muuntyyppinen riippuvuus lääkkeistä tai muista aineista.

    Ennen unilääkkeen määräämistä kaikissa unettomuuden tapauksissa tarvitaan kattava arviointi ja sen esiintymisen perimmäisten syiden poistaminen..

    Unettomuus voi olla merkki fyysisestä tai henkisestä häiriöstä. Jos unettomuus jatkuu tai pahenee lyhyen hoitojakson jälkeen, kliininen diagnoosi tulee arvioida uudelleen.

    Hoidon kesto. Potilaan hoidon kesto tulisi asettaa tiukasti käyttöaiheiden mukaan, riippuen unettomuuden tyypistä.

    Masennus on merkittävä masennusjakso. Koska unettomuus voi olla masennuksen oire, masennusta on hoidettava. Jos unettomuus jatkuu, kliininen diagnoosi tulee arvioida uudelleen.

    Potilailla, joilla on masennusjakso, bentsodiatsepiineja ja vastaavia lääkkeitä ei tule antaa yksinään, koska ne eivät käsittele masennusta ja etenevät siten muuttumattomalla tai lisääntyneellä itsemurhariskillä..

    Koska näillä potilailla saattaa olla itsemurhavaara, heillä tulisi olla käytössään pienin määrä tsopiklonitabletteja (lääkemääräys ja apteekki) tahallisen yliannostuksen riskin minimoimiseksi..

    Annoksen asteittainen pienentäminen. Potilaille on selitettävä selkeästi, miten hoitoprosessi voidaan lopettaa asteittain.

    Annoksen asteittaisen pienentämisen tarpeen lisäksi potilaita tulisi varoittaa rebound-unettomuuden riskistä, jotta hoidon lopettamisen aiheuttamista oireista mahdollisesti aiheutuva unettomuus, jopa asteittainen, voidaan minimoida..

    Potilaille on kerrottava mahdollisista epämukavuuksista asteittaisen lopettamisen aikana.

    Hengitysvajaus. Määrättäessä bentsodiatsepiineja ja vastaavia lääkkeitä hengitysvajauspotilaille on syytä muistaa niiden masentava vaikutus hengityskeskukseen (varsinkin koska ahdistuneisuus ja ahdistuneisuus voivat olla varoitusmerkkejä hengityksen dekompensaatiosta, mikä vaatii potilaan siirtämistä tehohoitoon).

    Iäkkäät potilaat - munuaisten vajaatoiminta. Vaikka tsopiklonin kertymistä ei ole havaittu pitkäaikaisen käytön jälkeen, on suositeltavaa, että tälle potilasryhmälle annetaan puolet tavanomaisesta suositellusta annoksesta varotoimenpiteenä..

    Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä masennuspotilaita.

    Ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja enkefalopatia.

    Ei ole suositeltavaa määrätä psykoosihoidon alkuvaiheessa.

    Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja.

    Sinun tulisi pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemästä muiden mekanismien kanssa. Potilaita, jotka ajavat ajoneuvoa ja työskentelevät koneiden kanssa, tulisi varoittaa uneliaisuuden riskistä.

    Tsopiklonin käyttöä yhdessä muiden rauhoittavien lääkkeiden kanssa ei suositella, ja se on otettava huomioon ajaessasi tai työskennellessäsi muiden mekanismien kanssa.

    Heikentyneen huomion riski kasvaa edelleen, jos unen kesto ei ole riittävä.