logo

Sitalopraami

Sitalopraami

Sävellys

Yksi tabletti sitalopraamia sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg saman nimistä vaikuttavaa ainetta.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, kopovidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.

Kuoren koostumus: valkoinen opadry (hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli).

Julkaisumuoto

Valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä tai kapselin muotoinen tabletti (valmistajasta riippuen).

  • 10 tablettia mitä tahansa annosta ääriviivapakkauksessa - yksi, kaksi, kolme, neljä tai viisi pakkausta pahvilaatikossa.
  • 14 tablettia minkä tahansa annoksen ollessa 20 mg tai 40 mg läpipainopakkauksessa - 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

farmaseuttinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Farmakodynamiikka

Sitalopraamin lääkkeen vaikutusmekanismi liittyy serotoniinivälittäjän takaisinoton selektiiviseen tukahduttamiseen hermosolujen synapseissa ja sillä on minimaalinen vaikutus noradrenaliinin ja dopamiinin välittäjien takaisinottoon. Ei osoita kykyä reagoida useiden reseptorien kanssa (jotkut serotoniini, dopamiini, H1-histamiini, adrenergiset reseptorit, m-kolinergiset reseptorit, GABA-reseptorit ja bentsodiatsepiinireseptorit)..

Auttaa parantamaan mielialaa, tukahduttaa ahdistuksen tunteet, poistaa dysforian, lievittää jännitteitä ja pelkoa, lievittää pakko-oireita, melkein ei aiheuta unilääkkeitä.

Luotettava kliininen vaikutus kirjataan 7-10 päivän jatkuvan käytön jälkeen.

Farmakokinetiikka

Suurin sitalopraamin pitoisuus veressä annon jälkeen tapahtuu 3-4 tunnin kuluttua. Muutokset vaikuttavan aineen tasossa ovat lineaarisia. Biologinen hyötyosuus on lähellä 80%. Sitoutuminen plasman proteiineihin saavuttaa 80%.

Veressä sitä on pääasiassa alkuperäisessä muodossaan. Muunnettu deaminaatiolla, demetylaatiolla ja hapetuksella. Puoliintumisaika on 1,5 päivää. Evakuoidaan virtsassa ja suoliston läpi.

Käyttöaiheet

  • affektiiviset (bipolaariset, depressiiviset, dystymiset) häiriöt;
  • erilaisten syntymien masennus;
  • ahdistuneisuusfobiset häiriöt (paniikki, fobinen, yleistynyt ahdistuneisuus, pakko-oireinen, posttraumaattinen stressi);
  • sekoitetut ahdistuneisuus-masennushäiriöt;
  • somatisaatiohäiriö;
  • verisuonigeneesin dementia, johon liittyy masennusoireita;
  • psykosomaattiset sairaudet, joilla on autonominen toimintahäiriö;
  • masennus vanhuksilla;
  • masennushäiriöt naisilla (raskauden masennus, premenstruaalinen dysforia, premenopausaalinen masennus, synnytyksen jälkeinen masennus);
  • masennus ja alkoholismi;
  • syömishäiriöt (bulimia, anoreksia).

Vasta-aiheet

Herkistyminen huumeiden ainesosille.

Sivuvaikutukset

  • Muutokset hermostossa: päänsärky, huimaus, vapina, unettomuus, uneliaisuus, levottomuus, migreeni, unihäiriöt, hermostuneisuus, parestesia, muistinmenetys, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt libido, ahdistuneisuus, ruokahaluttomuus, lisääntynyt ruokahalu, apatia, ajatusten sekavuus, itsemurhayritykset, voimattomuus, aggressiivinen käyttäytyminen, mielialan muutokset, levottomuus, tunnepitoisuus, mania, paniikkikäyttäytyminen, hypomania, paranoidinen reaktio, liiallinen väsymys, psykoosi, ahdistuneisuus, kohtaukset, ekstrapyramidaaliset häiriöt, euforia, hallusinaatiot, serotoniinioireyhtymä, depersonalisaatio poikkeuksellisissa kohtauksissa ( tapauksissa).
  • Verenkierron muutokset: takykardia, eteisvärinä, ortostaattinen hypotensio, bradykardia, verenpaineen muutokset, kammio- ja supraventrikulaariset rytmihäiriöt.
  • Ruoansulatuskanavan muutokset: lisääntynyt syljeneritys, suun kuivuminen, pahoinvointi, ummetus, dyspepsia, ripuli, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, ruokahaluttomuus, lisääntyneet maksaentsyymiarvot.
  • Muutokset erittymisjärjestelmässä: polyuria, usein virtsaaminen.
  • Aineenvaihdunnan muutokset: hyponatremia, painon muutokset, hypertermia.
  • Hengityselinten muutokset: nuha, yskä, sinuiitti, hengenahdistus.
  • Muutokset lisääntymisjärjestelmässä: muutokset libidossa, siemensyöksyhäiriöt, dysmenorrea, naisen anorgasmia, kuukautiskierron muutokset, impotenssi, galaktorrea.
  • Ihomuutokset: epidermaalinen nekrolyysi, valoherkkyys, ihottuma, lisääntynyt hikoilu, kutina, angioedeema.
  • Muutokset aistielimissä: näön heikkeneminen, majoituksen heikkeneminen, makuhäiriöt, mydriaasi, tinnitus.
  • Muutokset tuki- ja liikuntaelimistössä: kipu lihaksissa ja nivelissä.
  • Muutokset veren hyytymisjärjestelmässä: eri lokalisoinnin verenvuodon kehittyminen, trombosytopenia.
  • Muita muutoksia: väsymys, voimattomuus, allergiset reaktiot, huonovointisuus, pyörtyminen, mastodynia, hampaiden kiristys, haukottelu, anafylaktoidinen reaktio.

Tsitalopraamin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Käyttöohjeet Sitalopraami suosittelee lääkkeen ottamista suun kautta kerran päivässä riippumatta ruoan saannista milloin tahansa, mutta se on otettava veden kanssa. Hoidon aloittamisen jälkeen masennuslääkkeen voidaan odottaa olevan aikaisintaan kaksi viikkoa myöhemmin. Hoitoa on jatkettava, kunnes taudin oireet häviävät kuuden kuukauden kuluessa. On suositeltavaa peruuttaa lääke hitaasti, pienentämällä annosta vähitellen 2-3 viikon aikana.

Masennuksen hoidossa suositeltu aloitusannos on 20 mg päivässä. Tarvittaessa se voidaan nostaa 40 mg: aan päivässä. Suurin päivittäinen annos on 60 mg.

Paniikkihäiriön aloitusannos on 10 mg päivässä. Viikon hoidon jälkeen se tulisi nostaa 20 mg: aan päivässä. Jos hoidon vaikutus on epätyydyttävä, annosta voidaan nostaa korkeintaan 60 mg: aan päivässä. Terapeuttinen vaikutus saavutetaan yleensä noin 3 kuukauden hoidon jälkeen..

Iäkkäillä potilailla päivittäinen suositeltu annos on 20 mg. Tilan vakavuudesta ja yksilöllisestä herkkyydestä riippuen sitä voidaan nostaa maksimiin tässä potilasryhmässä - 40 mg päivässä.

Sinun ei pitäisi yhtäkkiä lopettaa hoitoa. Annosta on pienennettävä vähitellen useiden viikkojen aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi..

Yliannostus

Yliannostuksen merkit: kooma, uneliaisuus, hämmennys, QT-ajan piteneminen, epileptiset kohtaukset, kammioperäiset rytmihäiriöt, syanoosi, oksentelu, pahoinvointi, hikoilu, kouristukset, hyperventilaatio. Serotoniinioireyhtymän oireiden esiintyminen on mahdollista..

Yliannostushoidon: pitäisi olla tukeva ja oireenmukainen, mukaan lukien laksatiivien ja enterosorbenttien ottaminen, mahahuuhtelu. Potilaan tajunnan häiriöiden yhteydessä suositellaan intubaatiota. EKG: tä ja elintärkeitä toimintoja tulisi seurata. Kohtauksia hoidetaan diatsepaamilla. QRS-kompleksin kasvu EKG: ssä normalisoidaan antamalla hypertonista natriumkloridiliuosta.

Vuorovaikutus

Yhdistettynä MAO-salpaajiin hypertensiivisen kriisin (pahanlaatuinen serotoniinioireyhtymä) esiintyminen on mahdollista. Citalopram-lääkkeen käyttö MAO-salpaajien kanssa ja vielä 2 viikkoa niiden peruuttamisen jälkeen on kielletty.

Sitalopraami stimuloi sumatriptaanin ja muiden serotonergisen ryhmän lääkkeiden toimintaa, kun niitä käytetään yhdessä.

Myyntiehdot

Vain resepti.

Varastointiolosuhteet

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä. Pitää poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika

erityisohjeet

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sitalopraamia tulisi käyttää pienimpinä tehokkaina annoksina..

Kompensoidun munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkitysohjelman korjaamista ei tarvita, käytöstä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tietoa.

Lääkehoidon aikana sykkeen pieni lasku on mahdollista, jolla ei ole suurta merkitystä, mutta sitalopraami voi aiheuttaa vakavampaa bradykardiaa henkilöillä, joiden sydämen supistuksia on alun perin vähentynyt..

Lääkkeen suurissa annoksissa on oltava varovainen, kun simetidiiniä käytetään enimmäisannoksina..

Masennuspotilaat kokevat usein keskittymän vähenemisen, jota pahentaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.

Sitalopraami (sitalopraami)

Sisältö

  • Rakennekaava
  • Aineen latinankielinen nimi sitalopraami
  • Aineen farmakologinen ryhmä sitalopraami
  • Aineen ominaisuudet sitalopraami
  • Farmakologia
  • Aineen käyttö sitalopraami
  • Vasta-aiheet
  • Käyttörajoitukset
  • Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
  • Sitalopraamin aineen sivuvaikutukset
  • Vuorovaikutus
  • Yliannostus
  • Antoreitti
  • Sitalopraamin varotoimet
  • Yhteisvaikutus muiden vaikuttavien aineiden kanssa
  • Liittyvät uutiset
  • Kauppanimet

Rakennekaava

Venäläinen nimi

Aineen latinankielinen nimi sitalopraami

Kemiallinen nimi

1- [3- (dimetyyliamino) propyyli] -1- (p-fluorifenyyli) -5-ftalaanikarbonitriili (hydrobromidina)

Brutto kaava

Aineen farmakologinen ryhmä sitalopraami

  • Masennuslääkkeet

Nosologinen luokitus (ICD-10)

CAS-koodi

Aineen ominaisuudet sitalopraami

SSRI-masennuslääke.

Sitalopraamihydrobromidi on valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. Liuotetaan tuskin veteen, liukenemme etanoliin. Molekyylipaino 405,35.

Farmakologia

Eläintutkimukset in vitro ja in vivo ovat osoittaneet kyvyn estää erittäin selektiivisesti serotoniinin hermosolujen takaisinottoa keskushermostossa vaikuttamalla minimaalisesti noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinottoon. Sietokyky serotoniinin imeytymisen estoon ei kehity pitkäaikaisen (14 vuorokauden) antamisen jälkeen rotille. Ei ole vuorovaikutuksessa tai sillä on hyvin vähän kykyä sitoutua 5-HT: hen1A, 5-HT2A, dopamiini D1 ja D2, alfa1-, alfa2- ja beeta-adrenergiset reseptorit, histamiini H1-reseptorit, GABA- ja bentsodiatsepiinireseptorit, muskariiniset kolinergiset reseptorit.

Masennuslääke kehittyy 2–4 viikon hoidon jälkeen. Nieleminen Cenint Biologinen hyötyosuus on noin 80% (ei riipu ruoan saannista). Farmakokinetiikalla on lineaarinen annoksesta riippuvainen luonne, kun otetaan yksi- ja useampia annoksia (annokset ovat välillä 10-60 mg / vrk). Kun otetaan kerran päivässä, plasman tasapainopitoisuus saavutetaan 1-2 viikon hoidon jälkeen ja on 2,5 kertaa suurempi kuin veren pitoisuus kerta-annoksen ottamisen jälkeen. Jakautumistilavuus on noin 12 l / kg. Tunkeutuu äidinmaitoon. Se metaboloituu pääasiassa maksassa demetyloimalla, deaminoimalla, hapettumalla muodostumalla demetyylisitalopraami (DCT) ja didemetyylisitalopraami (DDCT), sitalopraami-N-oksidi ja deaminoitu propionihappojohdannainen. Sitalopraamin ja sen kahden metaboliitin (DCT ja DCT) sitoutuminen plasman proteiineihin on alle 80%. Ihmisen veriplasmassa muuttumaton sitalopraami on hallitseva. Tasapainotilassa metaboliittien pitoisuus plasmassa on noin 1/2 (DCT) ja 1/10 (DCT) sitalopraamin pitoisuudesta. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että sitalopraamin farmakologinen aktiivisuus (serotoniinin takaisinoton esto) on kahdeksan kertaa suurempi kuin sen metaboliittien aktiivisuus. Ihmisen maksan mikrosomeja käyttävät in vitro -tutkimukset osoittavat isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C 19 osallistumisen sitalopraamin N-demetylointiprosessiin. Pää T1/2 on 35 tuntia. Se erittyy munuaisten kautta ja suoliston kautta. On osoitettu, että laskimonsisäisen annon jälkeen se määritetään virtsassa muuttumattomana (noin 10%) ja demetyylisitalopraamin muodossa (5%). Sitalopraamin systeeminen puhdistuma on 330 ml / min, josta noin 20% on munuaisten kautta.

Farmakokineettisten parametrien riippuvuus joistakin tekijöistä

Ikä. Kahdessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että sitalopraamin farmakokineettiset parametrit nuorilla ja yli 60-vuotiailla ovat vertailukelpoisia. Kun otetaan käyttöön yksi annos vanhuksille, AUC (30%) ja T1/2 (50%), toistuvan antamisen taustalla samoja parametreja nostettiin vastaavasti 23 ja 30%.

Lattia. Kolmessa farmakokineettisessä tutkimuksessa (N = 32) sitalopraamin AUC oli naisilla 1,5–2 kertaa suurempi kuin miehillä. Tätä eroa ei havaittu viidessä muussa farmakokineettisessä tutkimuksessa (N = 114). Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut eroja tasapainoseerumin sitalopraamipitoisuuden seerumissa miehillä (N = 237) ja naisilla (N = 388). Metaboliittien DCT: n ja DCT: n farmakokinetiikka miehillä ja naisilla ei eroa.

Maksan toimintahäiriöt. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sitalopraamin puhdistuma pieneni 37%, plasman pitoisuus ja T1/2 (2 kertaa) kasvoi terveisiin ihmisiin verrattuna näihin parametreihin.

Munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, sitalopraamin puhdistuma pieneni 17% terveisiin ihmisiin verrattuna. Ei ole tietoa sitalopraamin farmakokineettisistä parametreista potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml / min)..

In vitro -tutkimukset eivät paljastaneet sitalopraamin estävää vaikutusta CYP3A4: een, CYP2C 9: ään, CYP2E1: een, heikkoa CYP1A 2: n, CYP2D6: n ja CYP2C 19: n estoon. Sitalopraamilla oletetaan olevan heikko vaikutus sytokromi P450 -entsyymien ryhmään, mutta tietoa tästä asiasta on rajoitetusti.

Koska CYP3A4 ja CYP2C 19 osallistuvat sitalopraamin metaboliaan, voimakkaat CYP3A4: n estäjät (mukaan lukien ketokonatsoli, itrakonatsoli, makrolidit) ja voimakkaat CYP2C19: n estäjät (mukaan lukien omepratsoli) voivat vähentää sitalopraamin puhdistumaa. Sitalopraamin ja ketokonatsolin yhdistetty käyttö ei kuitenkaan paljastanut merkittävää muutosta sitalopraamin farmakokinetiikassa (mahdollisesti johtuu siitä, että sitalopraami metaboloituu paitsi tämän entsyymin kautta ja vain yhden entsyymin esto ei vähennä puhdistumaa merkittävästi).

Sitalopraamin tasapainopitoisuudet eivät poikkea merkittävästi heikoista ja voimakkaista metaboloijista, mikä osoittaa sitalopraamin ja CYP2D6: n estäjien kliinisesti merkittävän vuorovaikutuksen pienen todennäköisyyden..

Toksikologiset tutkimukset eläimillä

Krooninen myrkyllisyys. Kahden vuoden sitalopraamin karsinogeenisuustutkimuksissa albiinorotilla havaittiin verkkokalvon patologisia muutoksia (rappeuma / atrofia). Sekä verkkokalvon patologian tiheyden että vakavuuden lisääntyminen havaittiin miehillä ja naisilla, jotka saivat 80 mg / kg / vrk (13 kertaa suurempi kuin MRDC - 60 mg / vrk, laskettuna mg / m2). Samanlaisia ​​muutoksia ei havaittu, kun rotille annettiin sitalopraamia annoksina 24 mg / kg / vrk 2 vuoden ajan, hiirillä - 240 mg / kg / vrk 18 kuukauden ajan, koirilla - 20 mg / kg / vrk yhden vuoden ajan (neljässä, 20 ja 10 kertaa korkeampi kuin MRDC). Lisätutkimuksia tämän patologian kehittymismekanismin tutkimiseksi ei ole tehty, ihmisille saatujen tietojen potentiaalista merkitystä ei ole vahvistettu..

Sitalopraami aiheutti muutoksen sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnassa koirilla: Yhden vuoden toksikologisessa tutkimuksessa viisi beagle-koiraa kymmenestä sai suun kautta 8 mg / kg / päivä sitalopraamia (4 kertaa suurempi kuin MRDC - 60 mg / vrk, laskettuna mg / m 2), kuoli yhtäkkiä 17-31 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Tämän tutkimuksen tiedot eivät vertaa suoraan sitalopraamin ja sen metaboliittien (DCT ja DCT) pitoisuuksia plasmassa koirilla ja ihmisillä, mutta havaittiin, että koirilla näiden metaboliittien pitoisuus on etusijalla sitalopraamin tasoon verrattuna. Rotilla, joita hoidettiin annoksilla 120 mg / kg / vrk, ei ollut yhtäkään äkillistä kuolemaa, joissa sitalopraamin, DCT: n ja DCT: n tasot olivat samanlaiset kuin koirilla, jotka saivat 8 mg / kg / vrk. Myöhemmät tutkimukset, joissa käytettiin laskimonsisäistä annostelua, ovat osoittaneet, että DDTC indusoi QT-ajan pitenemistä beagle-koirilla, mikä on tunnettu koirien tuloksen riskitekijä. Tämä vaikutus havaittiin annoksilla, jotka tuottivat huippupitoisuuden (Cenint ) Plasman DDTST on 810-3250 nM (39-155 kertaa suurempi kuin DDTS: n tasapainotaso mitattuna MRDC: tä otettaessa). Koirilla Cenint DDCT plasmassa ja Cenint sitalopraami ovat suunnilleen samat, kun taas ihmisillä tasapaino Cenint DDCT oli alle 10% tasapainotilasta Cenint sitalopraami. DDCT: n plasmakonsentraation määrittämisen tulokset vuonna 2020 sitalopraamia saaneilla potilailla osoittivat, että DDCT: n taso ylittää 70 nM; ihmisillä DDTST-arvon korkein arvo yliannostustapauksissa oli 138 nM. Vaikka ihmisen plasma sisältää yleensä DDCT: tä pienempiä määriä kuin koirilla, on mahdollista, että on ihmisiä, joilla voi olla korkea DDCT-taso. Ihmisten sitalopraamin pääasiallisen metaboliitin, DCT: n mahdollisuutta aiheuttaa QT-ajan pidentymistä koirilla ei ole tutkittu. Näiden eläinten DCT muuttuu nopeasti DCT: ksi.

Karsinogeenisuus, mutageenisuus, vaikutukset hedelmällisyyteen

Karsinogeenisuus. Sitalopraamin karsinogeenisuus arvioitiin NMRI / BOM-hiirillä ja COBS WI -rotilla, joita ruokittiin ruokalla 18 ja 24 kuukautta. Hiirillä, jotka saivat jopa 240 mg / kg / vrk annoksia (20 kertaa suurempia kuin MRDC 60 mg / vrk, laskettuna mg / m2), ei havaittu karsinogeenista vaikutusta. Rotilla, jotka saivat annoksia 8 tai 24 mg / kg / vrk (noin 1,3 ja 4 kertaa suuremmat kuin MRDC mg / m2), havaittiin pienisoluisen suoliston syöpä (saatujen tietojen merkitystä ihmiselle ei tunneta).

Mutageenisuus. Sitalopraamilla oli mutageenista aktiivisuutta in vitro bakteerimutaatiotestissä (Ames-testi) kahdessa viidestä bakteerikannasta (Salmonella TA98 ja TA1537) metabolisen aktivaation puuttuessa. Klastogeeninen vaikutus havaittiin in vitro -testissä kromosomipoikkeavuuksien havaitsemiseksi kiinalaisten hamsterien keuhkosoluissa metabolisen aktivaation läsnä ollessa ja puuttuessa. Mitään mutageenista aktiivisuutta ei havaittu in vitro -testissä hiiren lymfoomasoluilla ja kaksois-in vitro / in vivo DNA-synteesitestissä rotan maksasoluilla. Osoitettiin, että sitalopraami ei osoittanut klastogeenista aktiivisuutta in vitro -testissä kromosomaalisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi ihmisen perifeerisen veren lymfosyyttien viljelmässä ja kahdessa mikrotumatestissä hiirillä (in vivo).

Hedelmällisyyshäiriöt. Uros- ja naarasrotilla, jotka saivat suun kautta sitalopraamia ennen parittelua ja tiineyden aikana annoksina 16/24 (miehet / naiset), 32, 48 ja 72 mg / kg / vrk, parittelu väheni kaikilla tutkituilla annoksilla. Hedelmällisyys laski annoksilla ≥ 32 mg / kg / vrk (noin 5 kertaa suurempi kuin MRDC - 60 mg / vrk laskettuna mg / m 2). Raskauden kesto kasvoi annoksella 48 mg / kg / vrk (noin 8 kertaa suurempi kuin MRDC).

Kliiniset tutkimukset

Sitalopraamin teho masennuksen hoidossa todettiin kahdessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jotka kestivät 4–6 viikkoa aikuisilla avohoitopotilailla (ikä 18–66 vuotta), joilla oli vakava masennustila (DSM-IV). Potilaiden oireiden vakavuus kirjattiin Hamiltonin, Montgomery-Asbergin asteikoilla ja kliinisen kokonaisvaikutelman asteikolla.

Sitalopraamin tehokkuudesta sairaalassa olevien masennuspotilaiden hoidossa ei ole tehty riittäviä kontrolloituja tutkimuksia..

Sitalopraamin teho ylläpitohoidossa 24 viikon ajan 6–8 viikon akuutin hoidon jälkeen on osoitettu kahdessa pitkäaikaisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Aineen käyttö sitalopraami

Valtionrekisterin 1 mukaan sitalopraami on tarkoitettu erilaista alkuperää olevan masennuksen, paniikkihäiriöiden (mukaan lukien agorafobia), pakko-oireisten häiriöiden hoitoon.

Physicians Desk Reference (2009) 2: n mukaan sitalopraami on tarkoitettu masennuksen hoitoon.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys, sis. essitalopraamiin, MAO-estäjien samanaikainen käyttö.

Vasta-aiheet (valinnainen)

Synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.

Tietolähde

Käyttörajoitukset

Raskaus, imetys, lapsuus (lasten turvallisuutta ja tehoa ei ole määritetty).

Käyttörajoitukset (valinnainen)

Bradykardia, hypokalemia, hypomagnesemia, äskettäinen sydäninfarkti, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.

Tietolähde

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana on mahdollista, jos hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski (riittäviä ja tarkoin kontrolloituja tutkimuksia käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tehty).

Eläinten (rotat, kanit) lisääntymistä koskevissa kokeellisissa tutkimuksissa sitalopraamin haitallinen vaikutus alkion / sikiön ja postnataaliseen kehitykseen, ml. teratogeeniset vaikutukset (rotilla), kun niitä annetaan ihmisille terapeuttisina annoksina.

Kahden tutkimuksen tulosten mukaan sitalopraamin oraaliseen antoon tiineille rotille annoksina 32, 56 ja 112 mg / kg / vrk organogeneesin aikana liittyi suurina annoksina (noin 18 kertaa korkeampi kuin MRDP) alkioiden / sikiöiden kasvun väheneminen ja jälkeläisten eloonjääminen, taajuuden lisääntyminen sikiöhäiriöt (mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän ja luuston kehittymishäiriöt), toksisuus äidin organismille (kliiniset oireet, vähentynyt painonnousu) Haittavaikutuksia ei havaittu annoksella 56 mg / kg / vrk (noin 9 kertaa MRSA).

Kaneilla tehdyssä tutkimuksessa ei ollut haitallista vaikutusta alkion / sikiön kehitykseen annoksilla, jotka olivat korkeintaan 16 mg / kg / vrk (noin viisi kertaa suuremmat kuin MRDC)..

Sitalopraamin anto raskaana oleville rotille 4,8, 12,8 ja 32 mg / kg / vrk annoksilla myöhäisestä tiineydestä vieroitukseen johti jälkeläisten kuolleisuuden lisääntymiseen 4 päivän kuluessa syntymästä ja kasvun hidastumiseen pitkillä korkeimmilla annoksilla ( noin 5 kertaa MRDC). Haittavaikutuksia ei havaittu annoksella 12,8 mg / kg / vrk (noin 2 kertaa MRSA). Samanlaisia ​​vaikutuksia kuolleisuuteen ja jälkeläisten kasvuun havaittiin, kun naiset saivat annoksia ≥ 24 / mg / kg / vrk tiineyden ja varhaisen imetyksen aikana (noin 4 kertaa MRDC), tässä tutkimuksessa ei havaittu annosvastetta.

FDA: n toimintaluokka C.

Imetys. Sitalopraamia käyttävien naisten imettäville lapsille on 2 raporttia liiallisesta uneliaisuudesta, vähentyneestä ruoan saannista ja painon laskusta. Yhdessä tapauksessa lapsi toipui täysin sen jälkeen, kun äiti lopetti sitalopraamin käytön.

Imettävien naisten tulee lopettaa joko imetys tai sitalopraami.

Sitalopraamin aineen sivuvaikutukset

Hoidon keskeyttämiseen liittyvät haittavaikutukset lyhytaikaisissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa. Jopa 6 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 16% 1063 potilaasta, jotka saivat sitalopraamia annoksilla 10-80 mg päivässä, lopetti hoidon haittavaikutusten vuoksi, kun vastaava luku oli 8% 446 lumelääkettä saaneesta potilaasta. Hoidon lopettamiseen liittyvät haittavaikutukset, joiden tiedetään johtuvan sitalopraamista (ts. Havaittu vähintään 1%: lla sitalopraamia saaneista potilaista, 2 kertaa useammin kuin lumelääke), ovat seuraavat: voimattomuus 1% (viikot (haittavaikutuksia ei havaittu alle 2%: lla potilaista ja yli lumelääkkeellä).

Kehojärjestelmät / sivuvaikutuksetPotilaiden prosenttiosuus (%)
Sitalopraami (N = 1063)Lumelääke (N = 446)
Autonomiset hermostohäiriöt
Kuiva suu20neljätoista
Liiallinen hikoiluyksitoistayhdeksän
Keskus- ja ääreishermoston häiriöt
Vapina86
Ruoansulatuskanavan häiriöt
Pahoinvointi21neljätoista
Ripuli8viisi
Dyspepsiaviisi4
Oksentelu43
Vatsakipu32
Kenraali
Väsymysviisi3
Kuume2sAD, dAD), sis. ortostaattiset muutokset ja kehon asennon muutokset sitalopraamihoidon aikana lumelääkkeeseen verrattuna.

Muutos ruumiinpainossa. Kontrolloiduissa tutkimuksissa laihtuminen oli noin 0,5 kg (ei muutosta lumelääkeryhmässä).

Muutos laboratorion parametreissa. Laboratoriotesteissä ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia.

EKG-muutos. EKG: n vertailu sitalopraamia (n = 802) ja lumelääkettä (n = 241) saaneilla potilailla osoitti, että vain sykkeen lasku oli tilastollisesti merkitsevä sitalopraamia otettaessa..

Vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö MAO-estäjien kanssa voi johtaa verenpaineen nousuun ja levottomuuteen. Sitalopraami voi tehostaa sumatriptaanin ja muiden serotonergisten lääkkeiden vaikutuksia, nostaa metoprololin pitoisuutta plasmassa (vuorovaikutuksen tulos ei ole kliinisesti merkittävä) ja imipramiinin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta plasmassa (50%) (vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta).

Simetidiini lisää AUC-arvoa (43%) ja C-arvoaenint (39%) sitalopraami. Digoksiinin, varfariinin, karbamatsepiinin, triatsolaamin, ketokonatsolin, litiumin kanssa ei ollut kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta (yhdessä käytettäessä on noudatettava varovaisuutta, koska litium voi lisätä sitalopraamin serotonergista vaikutusta) ja alkoholin kanssa..

Vuorovaikutus QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa

QT-ajan pidentymisen riskin vuoksi sitalopraamia ei tule käyttää potilaille, jotka käyttävät muita QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä. Näitä lääkkeitä ovat luokan 1A rytmihäiriölääkkeet (esim. Kinidiini, prokainamidi) ja luokka III (esim. Amiodaroni, sotaloli, jotkut psykoosilääkkeet (esim. Klooripromatsiini, tioridatsiini), jotkut antibakteeriset lääkkeet (esim. Gatifloksasiini, moksifloksasiini) jne..

Tietolähde

Yliannostus

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin sitalopraamin yliannostusta (enintään 2000 mg), ei havaittu tappavia tapauksia. Lääkkeiden yliannostuksen, mukaan lukien sitalopraami, markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa todettiin 12 kuolemaa, joista 10 - yhdistettynä muihin lääkkeisiin ja / tai alkoholiin ja 2 - kun otettiin vain sitalopraamia (3920 mg ja 2800 mg); ilmoitti myös yhden ei-kuolemaan johtavan yliannostustapauksen 6000 mg: n ottamisen yhteydessä.

Oireet: huimaus, lisääntynyt hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, vapina, uneliaisuus, sinustakykardia. Harvinaisemmissa tapauksissa amnesia, sekavuus, kooma, kouristukset, hyperventilaatio, syanoosi, rabdomyolyysi, EKG-muutokset (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen liitosrytmillä ja kammioperäisillä rytmihäiriöillä ja yksi mahdollinen torsades de pointes -tapaus).

Hoito: mahahuuhtelu ja aktiivihiilen käyttö. Hengitysteiden ylläpito riittävän ilmanvaihdon ja hapettumisen varmistamiseksi. Elintoimintojen tarkka seuranta ja seuranta on suositeltavaa. sydämen toiminta, oireenmukainen ja tukihoito. Sitalopraamin suuren jakautumistilavuuden vuoksi tällaisten toimenpiteiden, kuten pakotetun diureesin, dialyysin, hemoperfuusion ja vaihdonsiirron, tehokkuus on epätodennäköistä. Ei erityistä vastalääkettä.

Antoreitti

Sitalopraamin varotoimet

Kliininen heikkeneminen ja itsemurhavaara

DSM-IV (mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirja (4. painos) - mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirja (4. painos) - mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirja (4. painos) ja muut mielenterveyshäiriöt) ovat osoittaneet lisääntyneen riskin itsemurhayritykset) otettaessa masennuslääkkeitä verrattuna lumelääkkeeseen lapsilla, nuorilla ja nuorilla (18--24-vuotiailla). Kun sitalopraamia tai muita masennuslääkkeitä määrätään potilaille näissä ikäryhmissä, mahdollinen riski on arvioitava. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa yli 24-vuotiailla aikuisilla on osoitettu, että masennuslääkkeitä käytettäessä itsemurhien riski ei lisäänny lumelääkkeeseen verrattuna ja yli 65-vuotiailla potilailla se pienenee. Masennukseen ja useisiin muihin mielisairauksiin liittyy lisääntynyt itsemurhariski. Masennuslääkehoitoa aloitettaessa kaiken ikäisten potilaiden tarkka seuranta on tarpeen, jotta kliininen heikkeneminen, itsemurha tai epätavalliset käyttäytymismuutokset voidaan havaita ajoissa. Potilaiden sukulaisten ja heidän hoitajiensa on oltava tietoisia potilaiden huolellisen seurannan ja ajoissa tapahtuvan ilmoituksen tarpeesta.

Yhdistelmä MAO-estäjien kanssa

Kun serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmästä annettiin yhdessä MAO-estäjien kanssa lääkkeitä, raportoitiin, että potilailla kehittyy vakavia, joskus kuolemaan johtavia reaktioita, mukaan lukien hypertermia, jäykkyys, elintoimintojen epävakaus mahdollisten nopeiden vaihteluiden kanssa, mielentilan muutokset (mukaan lukien levottomuus, delirium ja kooma). Samoja reaktioita on raportoitu potilailla, jotka aloittivat MAO-estäjien käytön pian sitalopraamihoidon lopettamisen jälkeen. Siksi sinun ei pidä yhdistää sitalopraamia MAO-estäjien kanssa tai määrätä sitä kahden ensimmäisen viikon kuluessa niiden peruuttamisesta. Sitalopraamihoidon lopussa sinun on myös pidettävä tauko 2 viikkoa ennen MAO-estäjien käyttöä.

Hypponatremian (useita ilmoitettuja tapauksia) ja ADH: n epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, joka häviää hoidon ja / tai lääketieteellisen toimenpiteen lopettamisen jälkeen, on otettava huomioon..

Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joista joihinkin osallistui kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavia potilaita, 0,2% 1066 sitalopraamia saaneesta potilaasta (vs. 446 lumelääkettä saaneesta potilaasta) aktivoi manian / hypomanian. Sitalopraamia (samoin kuin muita masennuslääkkeitä) tulee käyttää varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut maniaa.

Varovaisuus on tarpeen, kuten muidenkin masennuslääkkeiden kohdalla, jos epilepsiakohtauksia on aiemmin todettu.

Tutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla, jotka saivat 40 mg / vrk -annoksia, henkinen aktiivisuus ja psykomotoristen reaktioiden nopeus eivät vähentyneet. Potilaita tulisi kuitenkin varoittaa tarpeesta noudattaa varovaisuutta työskenneltäessä mahdollisesti vaarallisten koneiden, mukaan lukien. ajaessasi autoa.

Kliininen kokemus sitalopraamin käytöstä potilaille, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, on rajallinen. Aineenvaihdunta- tai hemodynaamisista häiriöistä on huolehdittava.

Sydäninfarktia tai epävakaata sydänsairautta sairastavilla potilailla ei ollut järjestelmällisiä havaintoja, koska nämä potilaat suljettiin kliinisistä ennakkomarkkinointitutkimuksista. EKG-analyysi 1116 sitalopraamilla hoidetusta potilaasta osoittaa, että sitalopraamin saanti ei liity kliinisesti merkittävien EKG-poikkeavuuksien kehittymiseen..

Muiden keskeisten lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.

Sekä kokeellisissa että kliinisissä tutkimuksissa ei esiintynyt väärinkäytöksiä, suvaitsevaisuutta, fyysistä riippuvuutta. Nämä havainnot eivät kuitenkaan olleet systemaattisia, joten tarvitaan huolellista seurantaa potilaille, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä..

QT-ajan pidentyminen, joka liittyy suuriin sitalopraamiannoksiin

FDA (Food and Drug Administration) on neuvonut terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja potilaita Yhdysvalloissa, että masennuslääkettä sitalopraamia ei pidä enää käyttää yli 40 mg: n vuorokausiannoksina, koska tämä voi aiheuttaa epänormaaleja muutoksia sydämen sähköisessä toiminnassa (pidentynyt QT-aika EKG: ssä) ja johtaa sydämen rytmihäiriö (mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardia), joka voi olla hengenvaarallinen.
Potilaat, joilla on matala kalium- ja magnesiumpitoisuus veressä, ovat erityisen vaarassa tällaisista muutoksista (QT-ajan pidentyminen ja sydämen rytmihäiriöiden kehittyminen)..
FDA: n mukaan tutkimukset eivät ole löytäneet mitään hyötyä sitalopraamin käytöstä yli 40 mg: n vuorokausiannoksilla masennuksen hoidossa. Aikaisemmin käyttöohjeet osoittivat, että jotkut potilaat voivat ottaa tätä masennuslääkettä päivittäisenä 60 mg: n annoksena..

Serotoniinioireyhtymä

On raportoitu potentiaalisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän kehittymisestä, kun otetaan SSRI-lääkkeitä ja SSRI-lääkkeitä, ml. sitalopraami, erityisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien triptaanit, trisykliset masennuslääkkeet, fentanyyli, litiumvalmisteet, tramadoli, tryptofaani, buspironi ja mäkikuisman valmisteet) sekä serotoniinin metaboliaa häiritsevien lääkkeiden (erityisesti MAO: n estäjät, linetsolidi, metyylitioniiniumkloridi i / v).

Tietolähde

QT-ajan ja kääntyvien kärkien pidentyminen

Koska sitalopraami aiheuttaa annoksesta riippuvan QT-ajan pidentymisen, sitä ei tule käyttää yli 40 mg / vrk annoksina. Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kääntyvien kärkien takykardian kehittymistä potilailla sitalopraamia käytettäessä. Sitalopraami on vasta-aiheinen potilaille, joilla QT-aika on pidentynyt synnynnäisesti. Hypokalemia ja hypomagnesemia tulee korjata ennen sitalopraamihoidon aloittamista. EKG-seurantaa suositellaan potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, bradyarytmia, sekä QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä käytettäessä. 20 mg: n vuorokausiannoksen ylittämistä ei suositella heikoilla CYP2C9-isoentsyymin metaboloijilla eikä potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti CYP2C9: n estäjiä..

Sitalopraamin (sitalopraami) käyttöohjeet

Myyntiluvan haltija:

Yhteystiedot tiedusteluihin:

Annostusmuodot

reg. No: LP-001955, 25.12.12 - Nykyinen
Sitalopraami
reg. No: LP-001955, 25.12.12 - Nykyinen
reg. No: LP-001955, 25.12.12 - Nykyinen

Lääkkeen vapautusmuoto, pakkaus ja koostumus sitalopraami

Valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkauksen sisäinen kerros valkoista tai valkoista kellertävän sävyn kanssa.

1-välilehti.
sitalopraami (hydrobromidina)10 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa 46,90 mg, esigelatinoitu tärkkelys 20,20 mg, magnesiumstearaatti 0,40 mg.

Kalvokuoren koostumus: Opadray II 3,20 mg, mukaan lukien polyvinyylialkoholi 1,28 mg, makrogoli 0,65 mg, talkki 0,47 mg, titaanidioksidi 0,80 mg.

10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (1) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (4) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (5) - pahvipakkaukset.

Valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkauksen sisäinen kerros valkoista tai valkoista kellertävän sävyn kanssa.

1-välilehti.
sitalopraami (hydrobromidina)20 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa 93,80 mg, esigelatinoitu tärkkelys 40,40 mg, magnesiumstearaatti 0,80 mg.

Kalvokuoren koostumus: Opadray II 6,40 mg, mukaan lukien polyvinyylialkoholi 2,56 mg, makrogoli 1,30 mg, talkki 0,94 mg, titaanidioksidi 1,60 mg.

10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (1) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (4) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (5) - pahvipakkaukset.

Valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkauksen sisäinen kerros valkoista tai valkoista kellertävän sävyn kanssa.

1-välilehti.
sitalopraami (hydrobromidina)40 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa 187,60 mg, esigelatinoitu tärkkelys 80,80 mg, magnesiumstearaatti 1,60 mg.

Kalvokuoren koostumus: Opadray II 12,80 mg, sisältäen 5,12 mg polyvinyylialkoholia, makrogoli 2,60 mg, talkki 1,88 mg, titaanidioksidi 3,20 mg.

10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (1) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (4) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut kennopakkaukset (alumiini / PVC) (5) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Sitalopraami on masennuslääke, joka kuuluu selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ryhmään. Sillä on voimakas kyky estää serotoniinin takaisinottoa, sillä ei ole lainkaan tai on hyvin heikko kyky sitoutua useisiin reseptoreihin, mukaan lukien gamma-aminovoihapon (GABA), H 1 -histamiinin, D 1 - ja D 2-dopamiinin reseptorit; ai-, a2-, beeta-adrenerginen; bentsodiatsepiini ja m-kolinergiset reseptorit, mikä johtaa sellaisten ei-toivottujen vaikutusten kuten negatiivisten kroonisten, dromo- ja inotrooppisten vaikutusten, ortostaattisen hypotension, sedaation ja suun kuivumisen lähes täydelliseen puuttumiseen. Sitalopraami estää CYP2D6-isoentsyymiä vain hyvin vähän eikä siksi ole käytännössä vuorovaikutuksessa tämän entsyymin metaboloimien lääkkeiden kanssa. Siten sivuvaikutukset ja myrkylliset vaikutukset ilmenevät paljon vähemmän..

Masennuslääke kehittyy yleensä 2-4 viikon hoidon jälkeen.

Sitalopraamilla ei ole vaikutusta seerumin prolaktiini- ja kasvuhormonitasoihin.

Sitalopraami ei heikennä kognitiivisia / älyllisiä toimintoja eikä psykomotorista toimintaa, eikä sillä ole käytännössä mitään sedatiivista vaikutusta.

Sitalopraami yli 40 mg: n vuorokausiannoksina voi aiheuttaa epänormaaleja muutoksia sydämen sähköisessä aktiivisuudessa (QT-ajan pidentyminen EKG: ssä).

Farmakokinetiikka

Sitalopraamin biologinen hyötyosuus on 80% eikä se käytännössä riipu ruoan saannista. Plasman Cmax saavutetaan keskimäärin 3 tunnin kuluttua. Farmakokinetiikalla on lineaarinen annosriippuvainen luonne, kun otetaan yksi- ja useampia annoksia (annokset ovat välillä 10-60 mg päivässä). Kerran päivässä otettuna Css plasmassa muodostuu 7–14 päivän hoidon jälkeen. V d - noin 12-17 l / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin - enintään 80%. Se on plasmassa muuttumattomana. Tunkeutuu äidinmaitoon.

Se metaboloituu demetylaation, deaminaation ja hapettumisen kautta osallistumalla sytokromi P450: een (isoentsyymit CYP3A4 ja CYP2C19, vähemmässä määrin CYP2D6), jolloin muodostuu farmakologisesti vähemmän aktiivisia metaboliitteja. Yhden näistä entsyymeistä estäminen voidaan kompensoida muilla entsyymeillä. T 1/2 sitalopraamista on 1,5 päivää (36 tuntia). Erittyminen tapahtuu munuaisten (15%) ja maksan (85%) kautta. 12-23% sitalopraamista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Maksan puhdistuma - noin 0,3 l / min, munuaispuhdistuma - 0,05-0,08 l / min.

Yli 65-vuotiaat potilaat

Pidempi T 1/2 ja pienemmät puhdistuma-arvot havaitaan metabolian vähenemisen takia.

Maksan toiminnan puute

Potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, sitalopraami erittyy hitaammin. Sitalopraamin T 1/2 nousee melkein kaksi kertaa ja sitalopraamin tasapainopitoisuus plasmassa on melkein kaksi kertaa korkeampi kuin potilailla, joiden maksan toiminta on normaali vastaavan annoksen ottamisen jälkeen..

Munuaisten toiminnan puute

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen heikentynyt munuaisten toiminta, sitalopraamin eliminaatio etenee hitaammin ilman merkittävää vaikutusta farmakokinetiikkaan. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min).

Lääkkeen käyttöaiheet sitalopraami

  • keskivaikeiden tai vaikeiden masennusjaksot;
  • paniikkihäiriö.
Avaa ICD-10-koodien luettelo
ICD-10-koodiIndikaatio
F31Kaksisuuntainen mielialahäiriö
F32Masentava jakso
F33Toistuva masennus
F41.0Paniikkihäiriö [episodinen paroksismaalinen ahdistus]
F41.2Sekoitettu ahdistus ja masennus

Annostusohjelma

Sitalopraami otetaan suun kautta kerran päivässä (ilman pureskelua, pienen nestemäärän kanssa). Lääkettä voidaan käyttää milloin tahansa päivästä, riippumatta ruoan saannista, on suositeltavaa ottaa lääke samaan aikaan päivästä.

Masennushoito alkaa saamalla 20 mg sitalopraamia päivässä. Annosta voidaan nostaa korkeintaan 40 mg: aan päivässä potilaan yksilöllisestä vasteesta ja masennuksen vakavuudesta riippuen..

Paniikkihäiriön tapauksessa suositeltu annos on 10 mg päivässä yhden viikon ajan, sitten annos nostetaan 20 mg: aan päivässä. Päivittäinen annos voidaan potilaan yksilöllisestä vasteesta riippuen nostaa edelleen 40 mg: aan päivässä..

Yli 65-vuotiaat potilaat

Vanhusten suositeltu päivittäinen annos on 10-20 mg. Yksittäisen reaktion ja masennuksen vakavuuden mukaan annosta voidaan nostaa korkeintaan 20 mg: aan päivässä..

Munuaisten vajaatoiminta

Kroonisessa lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnassa annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), vaativat varovaisuutta annoksen valinnassa.

Maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, aloitusannos on 10 mg päivässä kahden ensimmäisen viikon ajan. Reaktiosta riippuen annos voidaan nostaa 20 mg: aan päivässä. Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tarvitsevat äärimmäistä varovaisuutta annoksen valinnassa.

Potilaat, joilla isoentsyymin CYP2C19 aktiivisuus on heikko

Potilailla, joilla isoentsyymin CYP2C19 aktiivisuus on vähäistä, aloitusannos on 10 mg päivässä kahden viikon ajan. Reaktiosta riippuen annos voidaan nostaa 20 mg: aan päivässä..

Vaikutus ilmenee 2-4 viikon kuluttua, hoidon kesto määräytyy potilaan tilan, hoidon tehokkuuden ja sietokyvyn mukaan ja on keskimäärin 6 kuukautta.

Lääkkeen toiminnan piirteet, kun se peruutetaan

Oireet, jotka voidaan havaita sitalopraamin äkillisen lopettamisen yhteydessä, eivät ole tyypillisiä. Nämä ovat useimmiten huimaus, päänsärky, parestesia, unihäiriöt, voimattomuus, hermostuneisuus, vapina, pahoinvointi ja / tai oksentelu.

Jos hoito on saatu päätökseen, sitalopraami tulisi lopettaa asteittain useiden viikkojen ajan "vieroitusoireiden" välttämiseksi. Useimmissa tapauksissa tähän riittää noin 2 viikkoa, mutta jokaisessa yksittäisessä tapauksessa lääkäri päättää asiasta erikseen: joillekin potilaille se voi kestää 2-3 kuukautta tai enemmän..

Sivuvaikutus

Kuten muidenkin SSRI-ryhmän lääkkeiden käytön yhteydessä, sitalopraamin käytön taustalla havaitaan ei-toivottuja sivureaktioita, mutta ne ovat kuitenkin luonteeltaan ohimeneviä ja ilmentyvät heikosti..

Sitalopraamin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia havaitaan ensimmäisten kahden tai kahden viikon hoidon aikana, ja ne häviävät yleensä merkittävästi potilaan tilan parantuessa.

Haittavaikutusten esiintymistiheys: hyvin usein - ≥10%; usein - ≥1%, mutta allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyys; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot.

Keskushermoston puolelta: hyvin usein - uneliaisuus, päänsärky, vapina, huimaus; usein - migreeni, parestesia, unihäiriöt; harvoin - ekstrapyramidaaliset häiriöt, kouristukset; harvoin - serotoniinioireyhtymä (yhdistelmä jännitystä, vapinaa, myoklonus ja hypertermia); taajuus tuntematon - psykomotorinen levottomuus, akatisia.

Mentaaliselta alueelta: hyvin usein - levottomuus, hermostuneisuus; usein - libidon heikkeneminen, orgasmin häiriöt (naisilla), ahdistuneisuus, sekavuus, uneliaisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, oudot unet, muistinmenetys; harvoin - aggressio, depersonalisaatio, hallusinaatiot, mania, euforia, lisääntynyt libido; taajuus tuntematon - paniikkikohtaukset, bruksismi, itsemurha-ajatukset.

Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - suun kuivuminen, pahoinvointi, ummetus; usein - oksentelu, ilmavaivat, ripuli, vatsakipu, hepatiitti; taajuutta ei tunneta - maha-suolikanavan verenvuoto.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: hyvin usein - sydämentykytys; usein - takykardia, valtimon hypertensio, ortostaattinen hypotensio; harvoin - bradykardia, verenpaineen lasku, rytmihäiriöt; taajuus tuntematon - QT-ajan pidentyminen EKG: ssä.

Hematopoieettisen järjestelmän puolelta: harvoin - verenvuodot (esimerkiksi gynekologinen verenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, ekkymoosi ja muut muodot).

Aisteista: hyvin usein - majoituksen rikkominen; usein - makuhäiriöt, näön heikkeneminen, harvoin - korvien soiminen.

Hengityselimistä: usein - nuha, sinuiitti; harvoin - yskä; harvoin - hengenahdistus.

Lisääntymisjärjestelmän puolelta: usein - seksuaalisen toiminnan rikkominen, nimittäin siemensyöksyn rikkominen, libidon heikkeneminen, impotenssi, kuukautisten häiriöt; harvoin galaktorrea.

Virtsajärjestelmästä: usein - kivulias virtsaaminen, polyuria.

Aineenvaihduntahäiriöt: usein - ruokahalun heikkeneminen, laihtuminen, lisääntynyt ruokahalu; harvoin - antidiureettisen hormonin (ADH) eritys riittämätön, painonnousu, hyponatremia; hypokalemia.

Iho: hyvin usein - lisääntynyt hikoilu, usein - ihottuma, kutina; harvoin - valoherkkyys, nokkosihottuma, hiustenlähtö, purppura; taajuutta ei tunneta - angioedeema, mustelmat.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - lihaskipu, nivelkipu, lisääntynyt loukkaantumis- ja murtumisriski.

Laboratorioindikaattorit: usein - muutokset maksan toiminnan laboratorioindikaattoreissa; harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, muutokset EKG: ssä (QT-ajan pidentyminen), hyponatremia.

Muut: harvoin - hypertermia, haukottelu, painon kasvu tai lasku.

Vasta-aiheet käyttöön

  • yliherkkyys sitalopraamille tai jollekin apuaineelle, joka muodostaa tämän lääkkeen;
  • Sitalopraamia ei tule käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa, mukaan lukien selegiliini, moklobemidi, linetsolidi (antibiootti), tai 14 päivän kuluessa niiden lopettamisesta. Hoito MAO-estäjillä voidaan aloittaa aikaisintaan 7 päivää sitalopraamin lopettamisen jälkeen;
  • sitalopraami on vasta-aiheinen, kun sitä käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka pidentävät QT-aikaa EKG: ssä (erityisesti pimotsidin kanssa), sekä QT-ajan synnynnäisen pidentämisen kanssa;
  • alle 18-vuotiaat lapset ovat vasta-aiheita sitalopraamin käytölle, koska sen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta tässä iässä ei ole osoitettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sitalopraamia ei tule määrätä raskaana oleville ja imettäville naisille, ellei potentiaalinen kliininen hyöty ole suurempi kuin teoreettinen riski. lääkkeen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana naisella ei ole osoitettu.

Sitalopraamin käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella voi vaikuttaa haitallisesti vastasyntyneen psykofysikaaliseen kehitykseen. Seuraavat häiriöt ovat mahdollisia vastasyntyneille, joiden äidit käyttivät valikoivia serotoniinin takaisinoton estäjiä synnytykseen asti: hengitysvajaus, syanoosi, hengenahdistus, kouristukset, lämpötilan epävakaus, ruokinta-vaikeudet, oksentelu, hypoglykemia, lihasten hypertensio tai hypotensio, hyperrefleksija, vapina, hermostuneisuus, ärtyneisyys, letargia, jatkuva itku, uneliaisuus ja unettomuus.

Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että SSRI-lääkkeiden käyttö raskauden aikana, erityisesti raskauden loppupuolella, voi lisätä vastasyntyneiden pysyvän pulmonaalihypertensioriskiä. Havaittu riski oli 5/1000 raskautta. Yleisväestössä 1–2 vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin riski / 1000 raskautta.

Tällaiset poikkeavuudet voivat viitata serotonergisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireyhtymän puhkeamiseen. Jos sitalopraamia käytetään raskauden aikana, sen saantia ei tule keskeyttää äkillisesti.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Käyttö lapsilla

Käyttö iäkkäillä potilailla

erityisohjeet

Alle 18-vuotiaat lapset ovat vasta-aiheita sitalopraamin käytölle, koska sen käytön tehoa ja turvallisuutta tässä iässä ei ole varmistettu..

Itsemurhayritysten mahdollisuuden yhteydessä masennusta sairastavia potilaita on seurattava tarkasti hoidon alussa ja tehokkaiden vähimmäisannosten määritteleminen yliannostuksen riskin vähentämiseksi. Tätä varovaisuutta on noudatettava myös hoidettaessa muita mielenterveyshäiriöitä samanaikaisen masennustilanteen mahdollisuuden vuoksi..

Vaikealle masennukselle on ominaista itsemurhavaara, joka voi jatkua, kunnes saavutetaan merkittävä remissio. Tässä suhteessa hoidon alussa voidaan osoittaa yhdistelmä bentsodiatsepiinien tai neuroleptisten lääkkeiden ryhmään kuuluvilla lääkkeillä ja jatkuva lääketieteellinen valvonta (huumeiden säilyttäminen ja myöntäminen valtuutetuille henkilöille). Kun paniikkihäiriötä hoidetaan masennuslääkkeiden ja / tai bentsodiatsepiinien määräämällä, joillakin potilailla saattaa esiintyä merkittävää ahdistuksen tai ahdistuksen lisääntymistä vasteena hoitoon. Tätä sairautta (jota asiantuntijat kutsuvat "patologiseksi häiriöksi" tai yksinkertaisesti "paradoksaaliseksi ahdistukseksi", termiä itse ei ole vielä hyväksytty) pidetään harvinaisena, vaikka tätä patologista reaktiota on dokumentoitu monta kertaa tieteellisessä kirjallisuudessa. Tämä "paradoksaalinen ahdistus" yleensä vähenee muutaman ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisen jälkeen. On suositeltavaa aloittaa pienellä annoksella paradoksaalisen ahdistuksen riskin vähentämiseksi. Lääkkeen peruuttamista tässä tapauksessa suositellaan, jos tällainen paradoksaalinen reaktio ei häviä pitkään ja jos tällaiset hoidon komplikaatiot ylittävät hoidon hyödyt.

Masennusta ja muita mielenterveyshäiriöitä sairastavilla lapsilla, nuorilla ja alle 24-vuotiailla nuorilla masennuslääkkeet lisäävät itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen riskiä lumelääkkeeseen verrattuna. Siksi määrättäessä sitalopraamia tai muita masennuslääkkeitä tälle potilasryhmälle itsemurhavaara ja niiden käytön edut tulisi korreloida. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa itsemurhariski ei lisääntynyt yli 24-vuotiailla, ja yli 65-vuotiailla se pieneni hieman. Kaikkia potilaita on tarkkailtava itsemurhataipumusten varhaisen havaitsemisen varalta masennuslääkkeiden aikana.

Sitalopraamia tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), hypomanian, manian, farmakologisesti hallitsemattoman epilepsian, itsemurhayritysten masennuksen, diabetes mellituksen, maksakirroosin, taipumuksen vuotamiseen; samanaikainen antaminen kouristuskyvyn kynnystä alentavien ja hyponatremiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa etanolin kanssa sekä isoentsyymin CYP2C19 välityksellä metaboloituvien lääkkeiden kanssa.

Sitalopraami voi aiheuttaa annoksesta riippuvan QT-ajan pidentymisen, mikä voi johtaa epäsäännöllisiin sydämen rytmeihin.

Hyponatremia kehittyy antidiureettisen hormonin heikentyneen erityksen vuoksi, erityisesti iäkkäiden naisten suuren riskin vuoksi.

Sitalopraamihoito voi muuttaa sokeritasapainoa diabetesta sairastavilla potilailla. Insuliinin ja / tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden annosta on muutettava.

Harvoin akatiisian kehittyminen, jolle on tunnusomaista jatkuva tai toistuva sisäinen motorinen levottomuus ja joka ilmenee kyvyttömyydessä istua hiljaa pitkään yhdessä asennossa tai pysyä liikkumattomana pitkään. Tapahtuu ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.

Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla voi olla mania. Sitten sitalopraamihoito on lopetettava.

Sitalopraamia on käytettävä varoen, jos potilaalla on huumeriippuvuutta (mukaan lukien historia) ja epilepsiakohtauksia..

Sitalopraamia ei tule käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa; vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on noudatettava varovaisuutta. Jos maksan toiminta on heikentynyt, lääke on rajoitettu suositeltuihin vähimmäisannoksiin. Iäkkäät potilaat tarvitsevat sitalopraamiannoksen pienentämistä.

Maanisen tilan kehittyessä lääke tulee peruuttaa.

Kliininen kokemus SSRI-lääkkeiden ja sähkökouristushoidon samanaikaisesta käytöstä on riittämätöntä, joten varovaisuutta on noudatettava.

Unettomuutta ja ahdistusta voi esiintyä hoidon alussa, mikä voidaan korjata säätämällä aloitusannosta.

Sitalopraamihoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa vieroitusoireyhtymään. Haittavaikutuksia, kuten huimausta, päänsärkyä, pahoinvointia, voi esiintyä. Vieroitusoireyhtymän puhkeamisen välttämiseksi lääkkeen asteittainen lopettaminen useiden viikkojen ajan on välttämätöntä..

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja

Sitalopraamia tulee käyttää varoen henkilöille, joiden toiminta liittyy liikkuvien ajoneuvojen mekanismeihin tai hallintaan. Sitalopraami ei vähennä älyllisiä kykyjä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, mutta potilailla voidaan odottaa jonkin verran huomion ja keskittymisen vähenemistä nykyisen taudin, hoidon haittavaikutusten tai molempien yhdessä vuoksi.

Yliannostus

Yliannostusoireet: kouristukset, uneliaisuus, takykardia, bradykardia, lihasten hypotensio tai verenpainetauti, pahoinvointi, oksentelu, vapina, serotoniinioireyhtymä, levottomuus, huimaus, laajentuneet pupillit, hämmennys, hikoilu, ihon syanoosi, sydämen vajaatoiminta, keuhkojen tukos, hyperventilaatio, eteisrytmihäiriöt, kammioperäiset rytmihäiriöt, kooma.

Sitalopraamin yliannostuksen kooma ja kuolemaan johtavat tapaukset ovat erittäin harvinaisia, useimpiin niistä liittyy samanaikaista yliannostusta muiden lääkkeiden kanssa.

Yliannostushoito: spesifistä vastalääkettä ei ole. Yliannostustapauksessa mahahuuhtelu on suoritettava mahdollisimman pian. Hoito on oireenmukaista ja tukevaa. Lääkärin valvontaa suositellaan, jos tajunnan menetys ja hengitysvajaus - intubaatio, sekä EKG: n ja muiden elintoimintojen huolellinen seuranta, koska on olemassa suuri riski kuolemaan johtavista rytmihäiriöistä, joihin liittyy sinustakykardia, liitosrytmi, QT-ajan pidentyminen, erityisesti on mahdollista kehittää "piruetti" -tyyppisiä rytmihäiriöitä, kammioperäiset rytmihäiriöt.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhteiskäyttö on vasta-aiheista

MAO-estäjien kanssa

Samanaikainen hoito MAO: n estäjillä on vasta-aiheista (sekä ei-selektiivinen että selektiivinen) vakavien sivuvaikutusten, mukaan lukien. serotoniinioireyhtymä. Sitalopraamia ei tule käyttää yhdistelmänä, ml. selegiliinin, moklobemidin, linetsolidin (antibiootti) jne. kanssa sekä 14 päivän kuluessa niiden lopettamisesta. Hoito MAO-estäjillä voidaan aloittaa aikaisintaan 7 päivää sitalopraamin lopettamisen jälkeen.

QT-aikaa pidentävillä aineilla

Älä käytä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, kuten rytmihäiriölääkkeet (prokainamidi, amiodaroni jne.), Psykoosilääkkeet / neuroleptit (esimerkiksi fenotiatsiinijohdannaiset, pimotsidi, haloperidoli), trisykliset masennuslääkkeet ja SSRI-lääkkeet (fluoksetiini), antibiootit ja niiden analogit, esimerkiksi erytromysiini, klaritromysiini; kinoloni- ja fluorokinolonijohdannaiset: sparfloksasiini, moksifloksasiini; pentamidiini), H 1 -histamiinireseptorien salpaajat (astemitsoli, mizolastiini), atsolisienilääkkeet (ketokonronatsoridoni), delfonit yli 40 mg: n vuorokausiannokset voivat aiheuttaa epänormaaleja muutoksia sydämen sähköisessä toiminnassa (QT-ajan pidentyminen EKG: ssä) ja johtaa sydämen rytmihäiriöihin (mukaan lukien piruettityyppisten rytmihäiriöiden kehittyminen), jotka voivat olla kohtalokkaita.

Pimotsidin ja sitalopraamin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska niiden yhdistetty käyttö pidentää QT-aikaa. Tämä koskee myös lääkkeitä, kuten amitriptyliini, maprotiliini, venlafaksiini, terfenadiini, haloperidoli, droperidoli, klooripromatsiini, tioridatsiini.

Sitalopraamin yhteiskäytössä tulee noudattaa varovaisuutta:

Sitalopraami voi alentaa kohtauskynnystä. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä muita kohtauskynnystä alentavia lääkkeitä (trisykliset masennuslääkkeet, SSRI-lääkkeet, neuroleptit - fenotiatsiinin, tioksanteenin ja butyrofenonin johdannaiset; meflokiini ja tramadoli).

Sitalopraamin ja tryptofaanin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu lääkkeen lisääntynyttä toimintaa. On suositeltavaa olla yhdistämättä serotonergisiä lääkkeitä, kuten sumatriptaania tai muita triptaaneja, sekä tramadolia sitalopraamin kanssa.

Sitalopraamin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä haittavaikutuksia.

Simetidiinin samanaikainen käyttö aiheuttaa kohtuullisen lisääntymisen sitalopraamin tasapainopitoisuudessa veressä. Siksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta määrättäessä sitalopraamin enimmäisannoksia samanaikaisesti suurten simetidiiniannosten käytön kanssa..

Kun sitalopraamia käytetään samanaikaisesti epäsuorien antikoagulanttien ja muiden veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden kanssa (epätyypilliset psykoosilääkkeet ja fenotiatsiinijohdannaiset, useimmat trisykliset masennuslääkkeet, asetyylisalisyylihappo ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, tiklopidiini ja dipyridamoli), veren hyytymishäiriöitä voi esiintyä. Tällaisissa tapauksissa, kun aloitetaan tai lopetetaan sitalopraamihoito, veren hyytymistä on seurattava säännöllisesti..

Kun sitä annetaan samanaikaisesti varfariinin kanssa, protrombiiniaika kasvaa 5%.

Sitalopraamin ja alkoholin vuorovaikutusta ei ole tunnistettu. Kuten muidenkin psykotrooppisten lääkkeiden kohdalla, sitalopraamin ja alkoholin samanaikaista käyttöä ei suositella.

In vitro -tutkimukset paljastivat, että sitalopraami muuttuu sen demetyloiduiksi johdannaisiksi CYP2C19- ja CYP3A4-isoentsyymien osallistumisella sekä pienellä osalla CYP2D6-isoentsyymiä. On osoitettu, että toisen entsyymin esto voidaan kompensoida muilla entsyymeillä. Sitalopraamin estovaikutus näihin ja muihin sytokromi P450 -isoentsyymeihin on heikko tai merkityksetön, joten sitalopraamilla on heikko kyky kliinisesti merkittäviin lääkkeiden yhteisvaikutuksiin, jotka tunnetaan tässä tilanteessa. Varovaisuutta tarvitaan kuitenkin, jos sitalopraamia määrätään lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6-isoentsyymin kautta ja joilla on alhainen terapeuttinen indeksi. Vaikka kliinisiä tietoja useiden annosten farmakokineettisistä tutkimuksista ei ole saatavilla, on in vitro -tietoja (ihmisen maksan mikrosomimalli), jotka osoittavat 45-60%: n hidastumisen demetyloitujen sitalopraamijohdannaisten muodostumisessa ja 75-85% verrattuna kontrolliin ketokonatsolin ja omepratsolin lisäämisen jälkeen. vastaavasti. Tämä voi perustella näissä tapauksissa tarvittavan varovaisuuden määrättäessä sitalopraamin kanssa sellaisia ​​voimakkaita CYP3A4: n estäjiä kuin ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli tai sellaisia ​​voimakkaita CYP2C19: n estäjiä kuten omepratsoli, esomepratsoli, fluvoksamiini, tiklopidiini, kuten lansopratsoli, vähentää merkittävästi sitalopraamin puhdistumaa. Siksi sitalopraamin suositeltu enimmäisannos potilaille, jotka käyttävät CYP2C19-isoentsyymin estäjiä, ei saisi ylittää 20 mg / vrk, ml. ja QT-ajan pidentymisen lisääntyneen riskin vuoksi.

Sitalopraamin ja imipramiinin tai desipramiinin yhdistetty käyttö ei vaikuta imipramiinin ja sitalopraamin pitoisuuteen, mutta lisää desipramiinin pitoisuutta; desipramiinin annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Lääkkeen Citalopram varastointiolosuhteet

Pimeässä paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa Pidä poissa lasten ulottuvilta.